Atarax

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Atarax
(hydroxyzine hydrochloride) Tablet

DESCRIPCIÓN

El hidrocloruro de hidroxizina se designa químicamente como dihidrocloruro de 2- (2- (4- (p-cloro-? -Fenilbencil) -1-piperazinil) etoxi) etanol.

C 21 H 27 CIN 2 0 22 HCI MW 447.83

El hidrocloruro de hidroxizina se presenta como un polvo blanco e inodoro que es muy soluble en agua.

Hydroxyzine Hydrochloride Tablets USP, 10 mg, 25 mg y 50 mg contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa anhidra, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, FD & C Yellow n.º 6, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, polisorbato 80 y titanio dióxido.

Tabletas de clorhidrato de hidroxizina USP, 25 mg y 50 mg también contienen D & C Yellow No. 10 y FD & C Blue No. 2.

INDICACIONES

Para el alivio sintomático de la ansiedad y la tensión asociada con la psiconeurosis y como un complemento en los estados de enfermedad orgánica en los que se manifiesta la ansiedad.

Útil en el tratamiento del prurito debido a condiciones alérgicas, como la urticaria crónica y las dermatosis atópicas y de contacto, y en el prurito mediado por histamina.

Como un sedante cuando se usa como premedicación y después de la anestesia general, la hidroxicina puede potenciar la meperidina y los barbitúricos, por lo que su uso en la terapia adyuvante preanestésica debe modificarse de forma individual. La atropina y otros alcaloides de la belladona no se ven afectados por el medicamento. No se conoce que Hydroxyzine interfiera con la acción de los digitálicos de ninguna manera y puede usarse al mismo tiempo que este agente.

La efectividad de la hidroxizina como agente antiansiedad para uso a largo plazo, que es más de 4 meses, no ha sido evaluada por estudios clínicos sistemáticos. El médico debe volver a evaluar periódicamente la utilidad del medicamento para el paciente individual.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Para el alivio sintomático de la ansiedad y la tensión asociada con la psiconeurosis y como un complemento en estados de enfermedad orgánica en los que se manifiesta la ansiedad: en adultos, 50-100 mg qid; niños menores de 6 años, 50 mg diarios en dosis divididas y más de 6 años, 50-100 mg diarios en dosis divididas.

Para uso en el tratamiento del prurito debido a afecciones alérgicas tales como urticaria crónica y dermatosis atópica y de contacto, y en el prurito mediado por histamina: en adultos, 25 mg tid o qid; niños menores de 6 años, 50 mg diarios en dosis divididas y más de 6 años, 50-100 mg diarios en dosis divididas.

Como un sedante cuando se usa como premedicación y después de anestesia general: 50-100 mg en adultos y 0.6 mg / kg de peso corporal en niños.

Cuando el tratamiento se inicia por la vía de administración intramuscular, las dosis posteriores pueden administrarse por vía oral.

Al igual que con todos los medicamentos, la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente a la terapia.

CÓMO SUMINISTRADO

Hydroxyzine Hydrochloride Tablets USP, 10 mg son 7/32 ", redondos, de color naranja, con tabletas recubiertas con película impresas DAN y 5522 en frascos de 100 y 500.

Hydroxyzine Hydrochloride Tablets USP, 25 mg son 7/32 ", sin ribete, redondos, verdes, tabletas con película impresa DAN y 5523 se suministran en botellas de 100, 500 y 1000.

Hydroxyzine Hydrochloride Tablets USP, 50 mg son comprimidos de 10/32 ", redondos, amarillos, recubiertos con película impresos DAN y 5565 suministrados en frascos de 100, 500 y 1000.

Dispense en un recipiente hermético con cierre a prueba de niños.

Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Watson Laboratories, Inc, Corona, CA 92880 EE. UU. Revisado: septiembre de 2004. Fecha de rev de la FDA:

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios informados con la administración de clorhidrato de hidroxizina generalmente son de naturaleza leve y transitoria.

Anticholinergic : boca seca.

Sistema Nervioso Central : la somnolencia generalmente es transitoria y puede desaparecer en unos pocos días después de la terapia continua o al reducirse la dosis. Se ha informado actividad motora involuntaria que incluye casos raros de temblores y convulsiones, generalmente con dosis considerablemente más altas que las recomendadas. La depresión respiratoria clínicamente significativa no ha sido reportada a las dosis recomendadas.

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INTERACCIONES CON LA DROGAS

No se proporcionó información

ADVERTENCIAS

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PRECAUCIONES

LA ACCIÓN POTENCIAL DE LA HIDROXICINA DEBE CONSIDERARSE CUANDO LA DROGA SE UTILIZA EN CONJUNCIÓN CON LOS DEPRISTENTES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL TALES COMO NARCÓTICOS, ANALGÉSICOS NO NARCÓTICOS Y BARBITURAS. Por lo tanto, cuando los depresores del sistema nervioso central se administran concomitantemente con hidroxicina, su dosis debe reducirse.

Dado que puede causar somnolencia con el uso de este medicamento, se debe advertir a los pacientes sobre esta posibilidad y se les advirtió que no deben conducir un automóvil ni manejar maquinaria peligrosa mientras toman hidrocloruro de hidroxicina. Se debe advertir a los pacientes contra el uso simultáneo de otras drogas depresoras del sistema nervioso central, y advirtió que el efecto del alcohol puede aumentar.

Madres lactantes

No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Dado que muchos medicamentos se excretan de esta manera, la hidroxicina no se debe administrar a las madres lactantes.

Uso geriátrico

No se ha realizado una determinación sobre si los estudios clínicos controlados de hidroxicina incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para definir una diferencia en la respuesta de sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser prudente, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

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El grado de excreción renal de hidroxicina no ha sido determinado. Debido a que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan una función renal disminuida, se debe tener cuidado en las selecciones de dosis.

Sedar drogas puede causar confusión y sobre sedación en los ancianos; los pacientes de edad avanzada generalmente deben comenzar con dosis bajas de hidroxicina y observar de cerca.

SOBREDOSIS

La manifestación más común de la sobredosis de clorhidrato de hidroxicina es la hipersedación. Al igual que en el tratamiento de la sobredosis con cualquier medicamento, debe tenerse en cuenta que pueden haberse tomado múltiples agentes.

Si el vómito no ha ocurrido espontáneamente, debe ser inducido. También se recomienda el lavado gástrico inmediato. Se recomienda la atención general de apoyo, que incluye la monitorización frecuente de los signos vitales y la estrecha observación del paciente. La hipotensión, aunque poco probable, puede controlarse con líquidos intravenosos y norepinefrina o metaraminol. No use epinefrina ya que hidroxicina hidrocloruro contrarresta su acción presora.

No hay un antídoto especifico. Es dudoso que la hemodiálisis tenga algún valor en el tratamiento de la sobredosis con hidroxicina. Sin embargo, si otros agentes como los barbitúricos se han ingerido concomitantemente, puede estar indicada la hemodiálisis. No existe un método práctico para cuantificar hidroxicina en fluidos corporales o tejidos después de su ingestión o administración.

CONTRAINDICACIONES

La hidroxizina, cuando se administró al ratón, la rata y el conejo preñados, indujo anormalidades fetales en la rata y el ratón a dosis sustancialmente superiores al rango terapéutico humano. Los datos clínicos en seres humanos son inadecuados para establecer la seguridad en el embarazo temprano. Hasta que dichos datos estén disponibles, la hidroxicina está contraindicada al principio del embarazo.

Hydroxyzine está contraindicado para pacientes que han mostrado una hipersensibilidad previa a este.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Hydroxyzine hydrochloride no tiene relación química con las fenotiazinas, reserpina, meprobamato o las benzodiazepinas. El clorhidrato de hidroxizina no es un depresor cortical, pero su acción puede deberse a una supresión de actividad en ciertas regiones clave del área subcortical del sistema nervioso central.

La relajación primaria del músculo esquelético se ha demostrado experimentalmente. La actividad broncodilatadora y los efectos antihistamínicos y analgésicos han sido demostrados experimentalmente y confirmados clínicamente. Se ha demostrado un efecto antiemético, tanto por la prueba de apomorfina como por la prueba de veriloide.

Los estudios farmacológicos y clínicos indican que la hidroxicina en dosis terapéuticas no aumenta la secreción o acidez gástrica y en la mayoría de los casos tiene actividad antisecretora leve.

La hidroxicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y los efectos clínicos del clorhidrato de hidroxicina se observan generalmente entre 15 y 30 minutos después de la administración oral.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

No se proporcionó información Por favor refiérase a la sección de PRECAUCIONES .

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