Atropina

Anonim

Inyección de atropina, 2 mg
Autoinyector

UNA SOLUCIÓN ESTÉRIL PARA USO INTRAMUSCULAR SOLAMENTE

PARA USO EN AGENTE DE NERVIOS Y ENVENENAMIENTO INSECTICIDA SOLAMENTE

¡PRECAUCIÓN! LA PROTECCIÓN PRIMARIA CONTRA LA EXPOSICIÓN A AGENTES DE NERVOS QUÍMICOS Y AL ENVENENAMIENTO DE INSECTICIDAS ES EL USO DE PRENDAS DE PROTECCIÓN INCLUYENDO MÁSCARAS DISEÑADAS ESPECÍFICAMENTE PARA ESTE USO.

LOS INDIVIDUOS NO DEBEN CONFIAR ÚNICAMENTE EN ANTÍDOTOS COMO LA ATROPINA PARA PROPORCIONAR PROTECCIÓN COMPLETA DE AGENTES DE NERVOS QUÍMICOS Y DE ENVENENAMIENTO INSECTICIDA.

BUSQUE ATENCIÓN MÉDICA INMEDIATA DESPUÉS DE INYECCIÓN CON ATROPINA .

DESCRIPCIÓN

Cada autoinyector prellenado de dosis única proporciona una dosis de 1, 67 mg de base de atropina (equivalente a 2 mg de sulfato de atropina) en una unidad autónoma diseñada para la administración personal o del cuidador.

Cada autoinyector de 2 mg de atropina administra atropina en 0.7 ml de solución estéril libre de pirógeno que contiene los ingredientes inactivos: ácido cítrico y citrato de sodio (amortiguador), glicerina 12.47 mg y 2, 8 mg de fenol. El rango de pH es 4.1-4.5.

Después de que se haya activado el autoinyector de 2 mg de atropina, el contenedor vacío debe desecharse adecuadamente (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ). No se puede rellenar, ni se puede retraer la aguja sobresaliente.

La atropina, un agente anticolinérgico (antagonista muscarínico), se presenta en forma de cristales blancos, por lo general como agujas, o como un polvo blanco y cristalino. Es altamente soluble en agua con un peso molecular de 289.38. La atropina, un alcaloide de belladona natural, es una mezcla racémica de partes iguales de d-y-hiosciamina; su actividad se debe casi por completo al isómero levo de la droga.

Químicamente, la atropina se designa como 1 H, 5 H-Tropan-3 -ol (±) -tropato. Su fórmula empírica es C 17 H 23 NO 3 y su fórmula estructural es:

INDICACIONES

El autoinyector de 2 mg de atropina está indicado para el tratamiento del envenenamiento por agentes nerviosos organofosforados susceptibles que tienen actividad de colinesterasa, así como insecticidas organofosforados o carbamatos en adultos y pacientes pediátricos que pesan más de 90 libras (41 kg) (generalmente mayores de 10 años). El autoinyector de 2 mg de atropina debe ser utilizado por personas que hayan recibido la capacitación adecuada (pero pueden ser administradas por un cuidador o por auto administración si no hay un proveedor capacitado disponible) para reconocer y tratar el agente nervioso o la intoxicación por ciertos insecticidas. El cloruro de pralidoxima puede servir como un complemento importante de la terapia con atropina.

El autoinyector de 2 mg de atropina está diseñado como un tratamiento inicial de los síntomas muscarínicos del agente nervioso y ciertos envenenamientos con insecticidas (organofósforo y / o carbamato). Las personas NO deben confiar únicamente en antídotos como la atropina para proporcionar una protección completa contra los agentes neurotóxicos y la intoxicación por insecticidas. La atención médica definitiva debe buscarse inmediatamente después de la exposición.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

¡PRECAUCIÓN! LA PROTECCIÓN PRIMARIA CONTRA LA EXPOSICIÓN AL AGENTE QUÍMICO DE NERVIOS Y AL ENVENENAMIENTO DE INSECTICIDAS ES EL USO DE PRENDAS DE PROTECCIÓN, INCLUIDAS LAS MÁSCARAS DISEÑADAS ESPECÍFICAMENTE PARA ESTE USO.

LOS INDIVIDUOS NO DEBEN CONFIAR ÚNICAMENTE EN LA DISPONIBILIDAD DE ANTÍDOTOS COMO ATROPINE Y PRALIDOXIME PARA PROPORCIONAR PROTECCIÓN COMPLETA DEL AGENTE DE NERVOS QUÍMICOS Y DEL ENVENENAMIENTO INSECTICIDA.

La evacuación inmediata del ambiente contaminado es esencial. La descontaminación de la persona envenenada debe ocurrir tan pronto como sea posible.

El autoinyector de atropina debe ser utilizado por personas que hayan recibido una capacitación adecuada en el reconocimiento y tratamiento de la intoxicación por agentes nerviosos o por insecticidas. El cloruro de pralidoxima puede servir como un complemento importante de la terapia con atropina.

El autoinyector de atropina está destinado a ser un tratamiento inicial de los síntomas muscarínicos de envenenamiento por insecticidas o agentes nerviosos (generalmente dificultades para respirar debido a un aumento de las secreciones); la atención médica definitiva debe buscarse inmediatamente. El autoinyector de atropina debe administrarse tan pronto como aparezcan síntomas de intoxicación por organofósforo o carbamato (por lo general, lagrimeo, secreciones orales excesivas, sibilancias, fasciculaciones musculares, etc.) En casos de intoxicación moderada a grave, se puede requerir la administración de más de un autoinyector de atropina hasta se logra la atropinización (enrojecimiento, midriasis, taquicardia, sequedad de boca y nariz). En envenenamientos severos, la administración concurrente de un anticonvulsivo (preferiblemente una benzodiazepina) puede justificarse si se sospecha de convulsiones en el individuo inconsciente porque las sacudidas manifiestas pueden no ser evidentes debido a los efectos del veneno. Nota: Los barbitúricos están potenciados por las anticolinesterasas; por lo tanto, los barbitúricos deben usarse con precaución en el tratamiento de convulsiones resultantes de la exposición a anticolinesterasas. En las intoxicaciones causadas por los agentes nerviosos organofosforados y los insecticidas, también puede ser útil administrar concurrentemente un reactivador de colinesterasa como el cloruro de pralidoxima.

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Se recomienda que tres (3) autoinyectores de 2 mg de atropina estén disponibles para su uso en cada persona en riesgo de envenenamiento por insecticidas organofosforados o de agentes nerviosos; uno (1) para síntomas leves más dos (2) más para síntomas severos como se describe a continuación (ver Tabla 1). No se deben usar más de tres (3) autoinyectores de atropina a menos que el paciente esté bajo la supervisión de un proveedor médico capacitado.

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Administre cada dosis del autoinyector de 2 mg de atropina en el muslo externo medio del paciente.

Tratamiento de síntomas leves

Se recomienda un (1) autoinyector de 2 mg de atropina administrado por vía intramuscular si aparecen dos o más síntomas leves de agente nervioso (gas nervioso) o exposición a insecticidas en personas cuya exposición se conoce o sospecha.

Se recomiendan dos (2) autoinyectores adicionales de 2 mg de atropina administrados por vía intramuscular en rápida sucesión 10 minutos después de recibir el primer autoinyector de atropina de 2 mg si el paciente desarrolla alguno de los síntomas SEVEROS que se enumeran a continuación. Si es posible, una persona que no sea el paciente debe administrar el segundo y tercer autoinyectores de atropina de 2 mg.

Tratamiento de síntomas severos

Si se encuentra a un paciente que está inconsciente o tiene alguno de los síntomas SEVEROS enumerados a continuación, administre inmediatamente tres (3) autoinyectores de atropina de 2 mg por vía intramuscular en rápida sucesión.

Tabla 1: Signos / síntomas en personas con agente nervioso conocido o sospechado o con cierto envenenamiento por insecticidas (organofósforo y / o carbamato)

Los síntomas leves incluyen:Los síntomas SEVEROS incluyen:
  • Visión borrosa o miosis (constricción de la pupila)
  • Lagrimación excesiva inexplicable (ojos llorosos excesivos)
  • Secreciones nasofaríngeas excesivas inexplicables (secreción nasal excesiva)
  • Aumento de la salivación (p. Ej., Babeo excesivo repentino inexplicado)
  • Opresión en el pecho, dificultad para respirar, respiración sibilante o tos
  • Temblores en todo el cuerpo o espasmos musculares (fasciculaciones)
  • Náuseas, vómitos, calambres abdominales o diarrea
  • Taquicardia o bradicardia
  • Estado mental alterado (comportamiento extraño o confuso)
  • Pérdida de consciencia
  • Dificultad respiratoria (dificultad para respirar grave)
  • Secreciones excesivas de los pulmones / vía aérea
  • Espasmos musculares severos (fasciculaciones), debilidad generalizada o parálisis
  • Micción y / o defecación involuntarias (liberación de heces)
  • Convulsiones o convulsiones

Todos los pacientes deben ser evacuados inmediatamente del ambiente contaminado. Se debe buscar ayuda médica de inmediato. Las máscaras protectoras y la ropa deben usarse cuando estén disponibles. Los procedimientos de descontaminación deben llevarse a cabo lo antes posible. Si se ha producido exposición dérmica, se debe quitar la ropa y lavar el cabello y la piel a fondo con bicarbonato de sodio o alcohol lo antes posible.

El cuidado de emergencia del individuo severamente envenenado debe incluir la eliminación de secreciones orales y bronquiales, el mantenimiento de una vía aérea permeable, oxígeno suplementario y, si es necesario, ventilación artificial. En general, la atropina no debe utilizarse hasta que se haya superado la cianosis ya que la atropina puede producir fibrilación ventricular y posibles convulsiones en presencia de hipoxia.

La supervisión cercana de todos los pacientes con intoxicación moderada a grave está indicada durante al menos 48 a 72 horas.

IMPORTANTE: LOS MÉDICOS Y / O OTROS PERSONAS MÉDICAS QUE ASISTEN A VÍCTIMAS EVACUADAS DE AGENTES NERVIOS Y DE ENVENENAMIENTO INSECTICIDA DEBEN EVITAR EXPONERSE A LA VESTIMENTA DE LA VÍCTIMA. LA DESCONTAMINACIÓN AGRESIVA Y SEGURA SE SUGIERE FUERTEMENTE.

Instrucciones para administrar el autoinyector de 2 mg de atropina (consulte las instrucciones de uso de autoayuda y del cuidador específicas para cada dosis que se muestran al final de este prospecto):

Advertencia: La administración de autoinyectores de atropina de 2 mg adicionales por error en ausencia de un agente nervioso o envenenamiento por insecticida puede causar una sobredosis de atropina que podría causar incapacidad temporal (incapacidad para caminar correctamente, ver claramente o pensar claramente durante varias horas o más). Los pacientes con enfermedad cardíaca pueden estar en riesgo de eventos adversos graves, incluida la muerte.

CÓMO SUMINISTRADO

El autoinyector de 2 mg de atropina proporciona una base de atropina, 1, 67 mg / 0, 7 ml (equivalente a sulfato de atropina 2 mg / 0, 7 ml) en una solución estéril para inyección intramuscular. El autoinyector de 2 mg de atropina es una unidad autónoma de dosis única diseñada para la administración personal o del cuidador.

El autoinyector de 2 mg de atropina se suministra como 480 autoinyectores de dosis única autónomos por caja ( NDC 71053-592-01).

Almacenar entre 20 ° C y 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); excursiones permitidas entre 15 ° y 30 ° C (59 ° a 86 ° F)

(consulte la temperatura ambiente controlada de USP)

EFECTOS SECUNDARIOS

Puede haber dolor de leve a moderado en el sitio de la inyección.

Los principales y más comunes efectos secundarios de la atropina se pueden atribuir a su acción antimuscarínica. Estos incluyen sequedad de boca, visión borrosa, fotofobia, confusión, dolor de cabeza, mareos, taquicardia, palpitaciones, enrojecimiento, dudas o retención urinaria, estreñimiento, distensión abdominal, náuseas, vómitos, pérdida de la libido e impotencia. La anhidrosis puede producir intolerancia al calor y alteración de la regulación de la temperatura, especialmente en un ambiente caluroso. En ocasiones, se producen reacciones de hipersensibilidad con atropina: estas se suelen ver como erupciones cutáneas, que en ocasiones evolucionan hacia la exfoliación.

Amitai et al. (JAMA 1990) evaluaron la seguridad de un autoinyector de atropina en una serie de casos de 240 niños que recibieron la atropina inapropiadamente (es decir, sin exposición del agente nervioso) durante el Período de la Guerra del Golfo de 1990. En general, la gravedad de la atropinización siguió una correlación no lineal con la dosis. Las dosis estimadas de hasta 0, 045 mg / kg no produjeron signos de atropinización. Las dosis estimadas entre 0.045 mg / kg a 0.175 mg / kg e incluso mayores a 0.175 mg / kg se asociaron con efectos leves y graves, respectivamente. La dosis real recibida por los niños puede haber sido considerablemente inferior a la estimada ya que se sospechó una inyección incompleta en muchos casos. Independientemente, los eventos adversos informados fueron generalmente leves y autolimitados. Pocos niños requirieron hospitalización. Las reacciones adversas informadas fueron pupilas dilatadas (43%), taquicardia (39%), membranas secas (35%), piel enrojecida (20%), temperatura de 37.8 ° C o 100 ° F (4%) y anomalías neurológicas (5%) . También hubo dolor local e hinchazón. En pacientes con ECG, 22 de 91 (24%) niños tuvieron taquicardia severa de 160-190 lpm. Las anomalías neurológicas consistieron en irritabilidad, agitación, confusión, letargo y ataxia.

Las siguientes reacciones adversas se informaron en la literatura publicada sobre atropina en pacientes adultos y pediátricos:

Cardiovascular

Taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular, taquicardia de unión, taquicardia ventricular, bradicardia, palpitaciones, arritmia ventricular, aleteo ventricular, fibrilación ventricular, arritmia auricular, fibrilación auricular, latidos ectópicos auriculares, contracciones ventriculares prematuras, latidos bigeminales, latidos del trigémino, extrasístole nodal, extrasistolia ventricular, extrasístole supraventricular, asistolia, síncope cardíaco, prolongación del tiempo de recuperación del nodo sinusal, dilatación cardíaca, insuficiencia ventricular izquierda, infarto de miocardio, ritmo nodal intermitente (sin onda P), onda P prolongada, segmento PR reducido, fenómeno R sobre T, RT acortada duración, ensanchamiento y aplanamiento del complejo QRS, intervalo QT prolongado, aplanamiento de la onda T, anormalidades de la repolarización, ondas ST-T alteradas, conducción retrógrada, disociación AV transitoria, aumento de la presión arterial, disminución de la presión arterial, presión arterial lábil, periférico débil o impalpable pulsos.

Ojo

Midriasis, visión borrosa, pupilas poco reactivas a la luz, fotofobia, disminución de la sensibilidad al contraste, disminución de la agudeza visual, disminución de la acomodación, cicloplejía, estrabismo, heteroforia, ciclofilia, glaucoma de ángulo cerrado agudo, conjuntivitis, queratoconjuntivitis seca, ceguera, lagrimeo, sequedad de ojos / sequedad conjuntiva, ojos irritados, costras del párpado, blefaritis.

Gastrointestinal

Náuseas, dolor abdominal, íleo paralítico, disminución de los ruidos intestinales, distensión abdominal, vómitos, retraso del vaciamiento gástrico, disminución de la absorción de alimentos, disfagia.

General

Hiperpirexia, letargo, somnolencia, dolor en el pecho, sed excesiva, debilidad, síncope, insomnio, masticación de la lengua, deshidratación, sensación de calor, reacción en el lugar de la inyección.

Inmunológico

Reaccion anafiláctica.

Investigaciones especiales

Leucocitosis, hiponatremia, BUN elevada, hemoglobina elevada, eritrocitos elevados, baja hemoglobina, hipoglucemia, hiperglucemia, hipocalemia, aumento de la estimulación fótica en EEG, signos de somnolencia en EEG, carreras de ondas alfa en EEG, ondas alfa (EEG) bloqueadas al abrir ojos.

Metabólico

Falta de alimentar

Sistema nervioso central

Ataxia, alucinaciones (visuales o aurales), convulsiones (generalmente tónicas clónicas), movimientos anormales, coma, confusión, estupor, mareos, amnesia, dolor de cabeza, disminución de los reflejos tendinosos, hiperreflexia, espasmos musculares, opistótonos, reflejo de Babinski / reflejo de Chaddock, hipertonía, dismetría, clonus muscular, sensación de intoxicación, dificultad para concentrarse, vértigo, disartria.

Psiquiátrico

Agitación, inquietud, delirio, paranoia, ansiedad, trastornos mentales, manía, conducta retraída, cambios de comportamiento.

Genitourinario

Dificultad en la micción, urgencia urinaria distendida, vejiga urinaria, retención de orina, orinarse en la cama.

Pulmonar

Taquipnea, respiraciones lentas, respiraciones superficiales, dificultad respiratoria, respiraciones laboriosas, estridor inspiratorio, laringitis, laringoespasmo, edema pulmonar, insuficiencia respiratoria, recesión subcostal.

Dermatológico

Membranas mucosas secas, piel seca y caliente, piel enrojecida, lesiones orales, dermatitis, erupción petequial, erupción cutánea papular, erupción maculopapular, erupción escarlatiniforme, erupción eritematosa, piel sudorosa / húmeda, piel fría, piel cianótica, salivación.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

Cuando la atropina y la pralidoxima se usan juntas, los signos de atropinización (sofocos, midriasis, taquicardia, sequedad de boca y nariz) pueden ocurrir antes de lo esperado de lo que se puede esperar cuando la atropina se usa sola porque la pralidoxima puede potenciar el efecto de la atropina. La excitación y el comportamiento maníaco inmediatamente después de la recuperación de la conciencia han sido reportados en varios casos. Sin embargo, un comportamiento similar ha ocurrido en casos de intoxicación por organofosforados que no fueron tratados con pralidoxima.

ADVERTENCIAS

¡PRECAUCIÓN! LA PROTECCIÓN PRIMARIA CONTRA LA EXPOSICIÓN A AGENTES DE NERVOS QUÍMICOS Y AL ENVENENAMIENTO DE INSECTICIDAS ES EL USO DE PRENDAS DE PROTECCIÓN INCLUYENDO MÁSCARAS DISEÑADAS ESPECÍFICAMENTE PARA ESTE USO.

LOS INDIVIDUOS NO DEBEN CONFIAR ÚNICAMENTE EN ANTÍDOTOS COMO LA ATROPINA PARA PROPORCIONAR PROTECCIÓN COMPLETA DE AGENTES DE NERVOS QUÍMICOS Y DE ENVENENAMIENTO INSECTICIDA.

Los pacientes que han tenido reacciones anafilácticas previas a la atropina que tienen síntomas leves de envenenamiento con organofósforo o agente nervioso no deben tratarse sin una supervisión médica adecuada.

Mientras que el autoinyector de 2 mg de atropina se puede administrar a pacientes adultos y pediátricos que pesen más de 90 lb (41 kg) (generalmente mayores de 10 años) con una exposición potencialmente mortal a agentes nerviosos organofosforados e insecticidas, se debe administrar con precaución. personas con los siguientes trastornos cuando los síntomas de envenenamiento por agentes nerviosos son menos severos: individuos que son hipersensibles a cualquier componente del producto, trastornos del ritmo cardíaco como aleteo auricular, glaucoma de ángulo estrecho severo, estenosis pilórica, hipertrofia prostática, insuficiencia renal significativa, o un infarto de miocardio reciente.

Los niños y los ancianos pueden ser más susceptibles a los efectos farmacológicos de la atropina.

La dificultad grave para respirar requiere respiración artificial además del uso de atropina, ya que la atropina no es confiable para revertir la debilidad o la parálisis de los músculos respiratorios.

PRECAUCIONES

General

La atropina debe usarse con precaución en personas con enfermedad cardíaca. Las dosis sistémicas convencionales pueden precipitar el glaucoma agudo en individuos susceptibles, convertir la estenosis pilórica parcial en obstrucción pilórica completa, precipitar la retención urinaria en individuos con hipertrofia prostática, o causar la inspiración de secreciones bronquiales y la formación de tapones viscid peligrosos en individuos con enfermedad pulmonar crónica.

Pruebas de laboratorio

El tratamiento del agente nervioso organofosforado y el envenenamiento con insecticidas debe instituirse sin esperar los resultados de las pruebas de laboratorio. La colinesterasa de los glóbulos rojos y el plasma, y ​​las mediciones de paranitrofenol en orina (en el caso de la exposición al paratión) pueden ser útiles para confirmar el diagnóstico y seguir el curso de la enfermedad. Se ha observado una reducción en la concentración de colinesterasa de los glóbulos rojos por debajo del 50% de lo normal solo con la intoxicación con éster organofosforado.

Información para pacientes

Deben tomarse las medidas adecuadas para garantizar que los usuarios comprendan las indicaciones y el uso del autoinyector de atropina, incluida la revisión de los síntomas de intoxicación y el funcionamiento del autoinyector de atropina (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ).

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han publicado en la literatura informes sobre el potencial de la atropina para la carcinogénesis, la mutagénesis o el deterioro de la fertilidad. Dado que la atropina está indicada solo para el uso de emergencia a corto plazo, no se han realizado investigaciones de estos aspectos.

El embarazo

Efectos teratogénicos

No existen datos adecuados sobre el riesgo de desarrollo asociado con el uso de atropina en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios adecuados de reproducción animal con atropina. No se sabe si la atropina puede causar daño al feto cuando se administra a mujeres embarazadas o si estos agentes pueden afectar la capacidad reproductiva (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinética ). La atropina se debe administrar a una mujer embarazada solo si es claramente necesaria.

En la población general de EE. UU., El riesgo de antecedentes estimado de defectos congénitos importantes y abortos espontáneos en embarazos clínicamente reconocidos es del 2% al 4% y del 15% al ​​20%, respectivamente. Se desconoce el riesgo de fondo de los principales defectos de nacimiento y aborto espontáneo para la población indicada.

Madres lactantes

La atropina se encuentra en la leche humana en pequeñas cantidades. Se debe tener precaución cuando se administra atropina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia del autoinyector de 2 mg de atropina en pacientes pediátricos con un peso menor o igual a 41 kg (90 libras)

La seguridad y eficacia de la atropina en pacientes que pesan más de 41 kg (90 libras) está respaldada por la literatura publicada. Los eventos adversos observados en pediatría son similares a los que ocurren en pacientes adultos, aunque las quejas del sistema nervioso central a menudo se ven antes. Aunque el autoinyector de 2 mg de atropina no está aprobado para pacientes pediátricos de menos de 41 kg, el sobrecalentamiento (fiebre por atropina) causado por la supresión de la actividad de las glándulas sudoríparas puede ser más pronunciado en bebés y niños pequeños. Se ha informado hipertermia extrema en un recién nacido con tan solo 0, 065 mg por vía oral.

Uso geriátrico

En general, la selección de dosis para un individuo anciano debe ser prudente, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

SOBREDOSIS

Síntomas

Las manifestaciones de sobredosis de atropina están relacionadas con la dosis e incluyen enrojecimiento, piel seca y membranas mucosas, taquicardia, pupilas ampliamente dilatadas que responden escasamente a la luz, visión borrosa y fiebre (que a veces puede ser peligrosamente elevada). Pueden aparecer dificultades locomotoras, desorientación, alucinaciones, delirio, confusión, agitación, coma y depresión central, y pueden durar 48 horas o más. En casos de intoxicación grave por atropina, puede ocurrir depresión respiratoria, coma, colapso circulatorio y muerte.

Con una dosis tan baja como 0.5 mg, pueden ocurrir síntomas indeseables o respuestas de sobredosis. Estos aumentan en severidad y extensión con dosis mayores de la droga (excitación, alucinaciones, delirio y coma).

Tratamiento

El tratamiento de apoyo debe administrarse según lo indicado. Si la respiración está deprimida, es necesaria la respiración artificial con oxígeno. Es posible que se necesiten bolsas de hielo, esponjas de alcohol o una manta de hipotermia para reducir la fiebre, especialmente en pacientes pediátricos. La cateterización puede ser necesaria si se produce retención urinaria. Como la eliminación de atropina se realiza a través del riñón, la producción debe mantenerse y aumentarse si es posible; sin embargo, no se ha demostrado que la diálisis sea útil en situaciones de sobredosis. Los líquidos intravenosos pueden estar indicados. Debido a la fotofobia inducida por la atropina, la habitación debe oscurecerse.

Una benzodiazepina puede ser necesaria para controlar la excitación y las convulsiones marcadas. Sin embargo, se deben evitar grandes dosis de sedación porque el efecto depresor del sistema nervioso central puede coincidir con el efecto depresivo que ocurre tarde en la intoxicación grave con atropina. Los barbitúricos están potenciados por las anticolinesterasas; por lo tanto, los barbitúricos deben usarse con precaución en el tratamiento de las convulsiones. Los estimulantes del sistema nervioso central no son recomendables.

CONTRAINDICACIONES

Ante una intoxicación potencialmente mortal por agentes nerviosos organofosforados e insecticidas, no existen contraindicaciones absolutas para el uso de atropina (ver ADVERTENCIAS ).

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Mecanismo de acción

La atropina se clasifica comúnmente como un fármaco anticolinérgico o antiparasimpático (parasimpaticolítico). Más precisamente, sin embargo, se denomina un agente antimuscarínico ya que antagoniza las acciones similares a la muscarina de la acetilcolina y otros ésteres de colina.

La atropina inhibe las acciones muscarínicas de la acetilcolina en las estructuras inervadas por los nervios colinérgicos posganglionares y en los músculos lisos, que responden a la acetilcolina endógena pero no están tan inervados. Como con otros agentes antimuscarínicos, la principal acción de la atropina es un antagonismo competitivo o superable, que puede superarse aumentando la concentración de acetilcolina en los sitios receptores del órgano efector (por ejemplo, mediante el uso de agentes anticolinesterasa, que inhiben la destrucción enzimática de la acetilcolina ) Los receptores antagonizados por la atropina son las estructuras periféricas que son estimuladas o inhibidas por la muscarina (es decir, glándulas exocrinas y músculo liso y cardíaco). Las respuestas a la estimulación nerviosa colinérgica posganglionar también pueden ser inhibidas por la atropina, pero esto ocurre menos fácilmente que con las respuestas a ésteres de colina inyectados (exógenos).

Farmacodinámica

La atropina reduce las secreciones en la boca y las vías respiratorias, alivia la constricción y el espasmo de las vías respiratorias, y puede reducir la parálisis de la respiración, que resulta de las acciones del agente tóxico en el sistema nervioso central. La inhibición parasimpática inducida por atropina puede estar precedida por una fase transitoria de estimulación, especialmente en el corazón, donde las dosis pequeñas primero reducen la velocidad antes de que se desarrolle la taquicardia característica debido a la parálisis del control vagal. Aunque se produce excitación vagal leve, el aumento de la frecuencia respiratoria y, ocasionalmente, el aumento de la profundidad de la respiración producido por la atropina son más probablemente el resultado de la dilatación bronquiolar. En consecuencia, la atropina es un estimulante respiratorio poco confiable y dosis grandes o repetidas pueden deprimir la respiración.

Las dosis adecuadas de atropina eliminan varios tipos de disminución de vagal cardíaca refleja o asistolia. El fármaco también previene o anula la bradicardia o asistolia producida por inyección de ésteres de colina, agentes anticolinesterásicos u otros fármacos parasimpaticomiméticos, y paro cardíaco producido por estimulación del vago. La atropina también puede disminuir el grado de bloqueo cardíaco parcial cuando la actividad vagal es un factor etiológico. En algunos individuos con bloqueo cardíaco completo, la atropina puede acelerar la velocidad idioventricular; en otros, la tasa se estabiliza. Ocasionalmente, una dosis grande puede causar bloqueo auriculoventricular (AV) y ritmo nodal.

La atropina en dosis clínicas contrarresta la dilatación periférica y la disminución abrupta de la presión sanguínea producida por los ésteres de colina. Sin embargo, cuando se administra por sí solo, la atropina no ejerce un efecto llamativo o uniforme sobre los vasos sanguíneos o la presión sanguínea. Las dosis sistémicas aumentan ligeramente las presiones sistólica y diastólica más baja y pueden producir hipotensión postural significativa. Dichas dosis también aumentan ligeramente el gasto cardíaco y disminuyen la presión venosa central. Ocasionalmente, las dosis terapéuticas dilatan los vasos sanguíneos cutáneos, particularmente en el área de "rubor" (enrojecimiento de atropina), y pueden causar sobrecalentamiento debido a la supresión de la actividad de las glándulas sudoríparas.

Farmacocinética

La atropina se absorbe rápidamente y bien después de la administración intramuscular. La atropina desaparece rápidamente de la sangre y se distribuye a través de los diversos tejidos y fluidos corporales. Gran parte del fármaco se destruye por hidrólisis enzimática, particularmente en el hígado; de 13 a 50% se excreta sin cambios en la orina. Los rastros se encuentran en varias secreciones, incluida la leche. La atropina cruza fácilmente la barrera placentaria y entra en la circulación fetal.

La Cmax de atropina aproximada después de 1, 67 mg de atropina administrada por vía intramuscular a los adultos mediante el sistema de administración de 2 mg de AtroPen® fue de 9, 6 ± 1, 5 (media ± SEM) ng / ml. La media Tmax fue de 3 minutos. La T ½ de la atropina intravenosa en sujetos pediátricos menores de 2 años es de 6, 9 ​​± 3, 3 (media ± DE) horas; en niños mayores de 2 años, el T ½ es de 2.5 ± 1.2 (media ± DE) horas; en adultos de 16-58 años, la T ½ es de 3, 0 ± 0, 9 (media ± DE) horas; en pacientes geriátricos 65-75 años es 10.0 ± 7.3 (media ± DE) horas. La unión a proteínas de la atropina es del 14 al 22% en plasma. Existen diferencias de género en la farmacocinética de la atropina. El AUC (0-inf) y Cmax fueron un 15% más altos en las mujeres que en los hombres. La vida media de la atropina es ligeramente más corta (aproximadamente 20 minutos) en las mujeres que en los hombres.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Instrucciones de uso

Atropina 2 mg
Autoinyector de dosis única
Inyección, para uso intramuscular

Si es posible, un proveedor de atención médica o alguien que haya sido entrenado para identificar y tratar los síntomas de la exposición a agentes nerviosos o insecticidas debe administrar el autoinyector de atropina. Sin embargo, si un proveedor de atención médica no está disponible durante una emergencia, un paciente o un cuidador podría necesitar administrar el autoinyector de atropina.

PASO 1: Determine si el autoinyector de 2 mg de atropina es apropiado en función del peso / edad.

  • El autoinyector de 2 mg de atropina está diseñado SOLAMENTE para adultos y pacientes pediátricos que pesen más de 90 lbs (41 kg) (generalmente mayores de 10 años).
  • NO administre el autoinyector de 2 mg de atropina a pacientes pediátricos que pesen 90 libras (41 kg) y menos (generalmente 10 años de edad o menos). El ajuste de la dosis no es posible en un autoinyector.

PASO 2: Determine la gravedad de los síntomas usando la Tabla 1 a continuación.

Nota: No todos estos síntomas se pueden exhibir en una persona expuesta a un agente nervioso o a ciertos envenenamientos con insecticidas.

Tabla 1. Síntomas del agente nervioso o envenenamiento por insecticida

Los síntomas leves incluyen:Los síntomas SEVEROS incluyen:
  • Visión borrosa o pupilas pequeñas
  • Ojos lacrimógenos excesivos inexplicables
  • Nariz nasal excesiva inexplicable
  • Aumento de saliva o babeo
  • Opresión en el pecho, dificultad para respirar, respiración sibilante o tos
  • Temblor (temblores) en todo el cuerpo o espasmos musculares
  • Náuseas, vómitos, calambres estomacales o diarrea
  • Latidos rápidos o fuertes en el pecho (taquicardia) o latidos cardíacos lentos (bradicardia)
  • Comportamiento extraño o confuso
  • Pasando fuera (inconsciencia)
  • Problemas severos con la respiración y / o jadeos, dificultad para respirar
  • Gran cantidad de líquido (secreciones) que proviene de la boca o la nariz
  • Espasmos musculares severos, debilidad general o parálisis
  • Incapacidad para controlar la orina y / o las heces (evacuación intestinal)
  • Movimientos repentinos violentos o irregulares de partes de su cuerpo (convulsiones o convulsiones)

PASO 3: Determine la cantidad de autoinyectores de atropina que debe administrar en función de la gravedad de los síntomas. Ver la Tabla 1 y la Figura 1.

SÍNTOMAS LEVES (ver Tabla 1)

Primera dosis: si tiene o ve a alguien que tiene 2 o más síntomas leves enumerados en la Tabla 1 y se sabe o sospecha de la exposición, administre una (1) inyección de atropina en la parte externa del muslo con el autoinyector de atropina. Puede inyectarse a través de la ropa, pero asegúrese de que los bolsillos en el sitio de la inyección estén vacíos. Siga revisando para ver si los síntomas continúan o empeoran. Busca ayuda médica de inmediato.

Dosis adicionales: espere 10 minutos después de administrar la primera dosis (1 inyección) para que el medicamento funcione. Si después de la primera dosis (1 inyección) la persona expuesta comienza a mostrar alguno de los síntomas graves enumerados en la Tabla 1, deberá administrarle dos (2) inyecciones más a la persona que use un nuevo autoinyector de atropina para cada inyección. rápidamente uno después del otro. No use el mismo autoinyector más de una vez. Si es posible, alguien que no sea la persona afectada debe administrar la segunda y tercera inyecciones. Puede administrar dosis adicionales a través de la ropa, pero asegúrese de que los bolsillos en el sitio de inyección estén vacíos.

SÍNTOMAS GRAVES (ver tabla 1)

Si tiene o ve a alguien con alguno de los síntomas graves enumerados en la Tabla 1 y se sabe o sospecha de la exposición, o ve a una persona expuesta desmayarse (inconsciente), administre inmediatamente tres (3) inyecciones, usando tres autoinyectores independientes. Los autoinyectores se deben administrar rápidamente en el muslo externo, uno después del otro. Puede inyectarse a través de la ropa, pero asegúrese de que los bolsillos en el sitio de la inyección estén vacíos. Obtenga ayuda médica de inmediato.

Figura 1. Resumen de los pasos para determinar el número de autoinyectores de atropina a administrar

PASO 4: Instrucciones para la administración del autoinyector de atropina:

  1. Sostenga la manga de plástico a ambos lados de la perforación y desgarre en el borde para abrir. Retire el autoinyector de la manga de plástico.

    Tenga cuidado de no colocar los dedos en la punta verde.

  2. Sostenga firmemente el autoinyector con la punta verde apuntando hacia abajo.

  3. Quita el tapón de seguridad amarillo con la otra mano.

  4. Apunte y golpee firmemente la punta verde hacia abajo (un ángulo de 90 °) contra el muslo externo. El dispositivo autoinyector le dará el medicamento cuando lo haga. Puede inyectarse a través de la ropa, pero asegúrese de que los bolsillos en el sitio de la inyección estén vacíos.

    * Las personas que pueden no tener mucha grasa en el lugar de la inyección también deben inyectarse en el muslo, pero antes de administrar la inyección, agrupe el muslo para proporcionar un área más gruesa de inyección.

  5. Sostenga el autoinyector firmemente en su lugar por al menos 10 segundos para permitir que termine la inyección.

  6. Después de 10 segundos, retire el autoinyector del muslo (o del muslo de la persona a la que le está administrando el autoinyector) y masajee el sitio de inyección en un movimiento circular durante varios segundos.

    Nota: Si no ve la aguja visible después de sacarla del muslo, significa que no se produjo una inyección. Verifique que la tapa amarilla de seguridad se haya quitado. Después de que se haya verificado la extracción de la tapa de seguridad amarilla, repita los pasos D y E presionando con más fuerza contra el muslo para activar el inyector. Si aún no ve la aguja, use un nuevo autoinyector y comience nuevamente en el paso A.

  7. Después de la inyección, evite el contacto con sangre o aguja doblando cuidadosamente la aguja hacia atrás contra el inyector usando una superficie dura. Usando la aguja doblada como un gancho, coloque los autoinyectores usados ​​en la ropa del paciente. Alternativamente, coloque los autoinyectores usados ​​de nuevo en la (s) manga (s) plástica (s) y déjelos al lado del paciente o escriba la dosis y la cantidad de autoinyectores utilizados en una etiqueta de triaje, mano, frente, cofre, etc. usted y la persona expuesta lejos del área contaminada de inmediato. Intenta buscar ayuda médica.

    Los autoinyectores contienen solo una dosis única. Si necesita más de 1 inyección, obtenga un autoinyector nuevo, vuelva al paso A y siga las mismas instrucciones para cada autoinyector nuevo utilizado.

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