Clorhidrato de metadona

Anonim

Marca: Methadose, Dolophine

Nombre genérico: clorhidrato de metadona

Clase de droga: analgésicos opioides

¿Qué es el clorhidrato de metadona y cómo funciona?

La metadona se usa para tratar la adicción a los opioides (como la heroína) como parte de un programa de tratamiento aprobado. La metadona pertenece a una clase de medicamentos conocidos como analgésicos opiáceos (narcóticos). Ayuda a prevenir los síntomas de abstinencia causados ​​por la interrupción de otros opioides.

La metadona también puede usarse para tratar el dolor severo. No use metadona para aliviar el dolor que es leve o que desaparecerá en unos pocos días. La metadona no es para uso ocasional ("según sea necesario").

La metadona está disponible bajo las siguientes marcas y otros nombres: Methadose y Dolophine.

Dosis de Clorhidrato de Metadona

Formas de dosificación para adultos y fortalezas

Solución inyectable: Schedule II

  • 10 mg / ml

Tableta: Horario II

  • 5 mg
  • 10 mg
  • 40mg (pediátrico)

Tableta dispersable: Schedule II

  • 40 mg

Solución oral: Schedule II

  • 5 mg / 5 ml
  • 10 mg / 5 ml

Solución de concentrado oral: Schedule II

  • 10 mg / ml

Consideraciones de dosificación: debe darse como sigue:

Para adultos con dolor severo crónico

Indicado para el tratamiento del dolor lo suficientemente severo como para requerir un tratamiento diario con opioides a largo plazo y para el cual las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.

Pacientes sin tratamiento con opioides: 2.5 mg por vía oral una vez cada 8-12 horas; titula lentamente con aumentos de dosis no más frecuentes que cada 3-5 días

Pacientes tolerantes a los opioides

  • Descontinuar todos los demás opiáceos las veinticuatro horas
  • Variabilidad sustancial entre pacientes, ver información de prescripción para orientación

Definición tolerante a opioides

  • El uso de dosis iniciales más altas en pacientes que no toleran los opiáceos puede causar depresión respiratoria mortal
  • Los pacientes que son tolerantes a opioides son aquellos que reciben, durante 1 semana o más, al menos 60 mg / día de morfina oral, 25 mcg / hora de fentanilo transdérmico, 30 mg / día de oxicodona oral, 8 mg / día de hidromorfona oral, 25 mg / día oral oximorfona, o una dosis equianalgésica de otro opioide

Limitaciones de uso

  • El uso de los riesgos de adicción, abuso y uso indebido con opioides, incluso a las dosis recomendadas, y debido a los mayores riesgos de sobredosis y muerte con formulaciones de opioides de liberación prolongada, reserva para los pacientes con opciones de tratamiento alternativas (por ejemplo, analgésicos no opioides) u opioides de liberación inmediata) son ineficaces, no tolerados, o de otro modo serían inadecuados para proporcionar un control suficiente del dolor
  • No indicado para el dolor agudo o como un analgésico según sea necesario

Desintoxicación

20-30 mg tomados por vía oral una vez al día o la dosis mínima necesaria para suprimir el síndrome de abstinencia; se puede ajustar a 40 mg / día en dosis divididas y continuar durante 2-3 días, luego disminuyó 20% al día según lo tolera

Modificaciones de dosis

Insuficiencia renal (CrCl inferior a 10 ml / min): 50-75% de la dosis normal

Insuficiencia hepática: no se recomienda en la enfermedad hepática grave

Consideraciones de dosificación

Conversión de oral a parenteral: relación parenteral a oral, 1: 2 (5 mg por vía parenteral = 10 mg por vía oral)

Para convertir a metadona de otro opioide, use los factores de conversión disponibles para obtener la dosis estimada

No interrumpa bruscamente la metadona en un paciente físicamente dependiente

Pediátrico

Dolor (fuera de etiqueta)

0.7 mg / kg / día por vía oral / subcutánea / intravenosa (IV) / intramuscular (IM) dividido una vez cada 6 horas según sea necesario; no debe exceder 10 mg / dosis

Retirada de opiáceos (fuera de etiqueta)

Neonatos: 0, 05-0, 2 mg / kg por vía oral una vez cada 12-24 horas; reducir la dosis en un 10-20% por semana durante 4-6 semanas; ajustar disminuyendo en signos y síntomas de abstinencia

Geriátrico

Dolor

2.5 mg por vía oral o intramuscular (IM) una vez cada 8-12 horas; titula lentamente con aumentos de dosis no más frecuentes que cada 3-5 días

Desintoxicación

20-30 mg tomados por vía oral una vez al día o la dosis mínima necesaria para suprimir el síndrome de abstinencia; se puede ajustar a 40 mg / día en dosis divididas y continuar durante 2-3 días, luego disminuyó 20% al día según lo tolera

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¿Cuáles son los efectos secundarios asociados con el uso de clorhidrato de metadona?

Los efectos secundarios de la metadona incluyen:

  • Agitación
  • Efectos anticolinérgicos (boca seca, palpitaciones, frecuencia cardíaca rápida)
  • Paro cardíaco
  • Dolor de pecho
  • Coma
  • Estreñimiento
  • Mareo
  • Somnolencia
  • Sintiéndose incómoda
  • Euforia
  • Ataque cardíaco (infarto de miocardio)
  • Picazón y urticaria
  • Desvanecimiento o desmayo
  • Oscurecimiento mental o depresión
  • Náusea
  • Nerviosismo
  • Paro respiratorio
  • Depresión respiratoria / circulatoria
  • Inquietud
  • Convulsiones
  • Arritmias cardíacas severas
  • Choque
  • Frecuencia cardíaca lenta
  • Sudoración, enrojecimiento, tibieza de cara / cuello / garganta
  • Retención urinaria, orinar menos de lo habitual
  • Alteraciones visuales
  • Vomitando
  • Debilidad

Este documento no contiene todos los posibles efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Consulte con su médico para obtener información adicional sobre los efectos secundarios.

¿Qué otras drogas interactúan con el clorhidrato de metadona?

Si su médico le ha indicado usar este medicamento, es posible que su médico o farmacéutico ya tenga conocimiento de cualquier posible interacción con otros medicamentos y lo esté supervisando para detectarla. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento antes de consultar primero con su médico, proveedor de atención médica o farmacéutico.

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Interacciones severas de metadona incluyen:

  • alvimopan
  • eleglustat
  • itraconazol
  • ketoconazol
  • rasagilina
  • selegilina

La metadona tiene interacciones graves con al menos 59 medicamentos diferentes.

La metadona tiene interacciones moderadas con al menos 315 medicamentos diferentes.

Interacciones leves de metadona incluyen:

  • azitromicina
  • brimonidina
  • dextroanfetamina
  • eucalipto
  • lidocaína
  • naloxona
  • octreotide
  • octreotida (antídoto)
  • pazopanib
  • ruxolitinib
  • sabio
  • ziconotida
  • zidovudina

Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los productos que usa. Lleve consigo una lista de todos sus medicamentos y comparta la lista con su médico y farmacéutico. Consulte con su médico si tiene preguntas o inquietudes sobre su salud.

¿Cuáles son las advertencias y precauciones para el clorhidrato de metadona?

Advertencias

Desintoxicación y mantenimiento de la dependencia

  • Para la desintoxicación y el mantenimiento de la dependencia de opiáceos, la metadona debe administrarse de acuerdo con los estándares de tratamiento citados en 42 CFR Sección 8, incluidas las limitaciones a la administración no supervisada.

Adicción, abuso y uso indebido

  • Riesgo de adicción a los opiáceos, abuso y uso indebido, que puede conducir a una sobredosis y muerte
  • Evaluar el riesgo de cada paciente antes de prescribir y controlar a todos los pacientes regularmente para el desarrollo de estos comportamientos o condiciones

Depresión respiratoria que pone en peligro la vida

  • Puede presentarse una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o mortal
  • Controle la depresión respiratoria, especialmente durante el inicio o después de un aumento de la dosis
  • Indique a los pacientes que traguen la tableta / cápsula entera; aplastar, masticar, inhalar, inyectar o disolver puede causar la liberación rápida y la absorción de una dosis potencialmente fatal

Exposición accidental

  • Una dosis accidental de 1 dosis, especialmente en niños, puede provocar una sobredosis mortal

Síndrome de abstinencia de opiáceos neonatales

  • El uso prolongado durante el embarazo puede dar como resultado el síndrome de abstinencia de opiáceos neonatales, que puede ser potencialmente mortal si no se reconoce y trata, y requiere tratamiento según los protocolos desarrollados por expertos en neonatología.
  • El síndrome se presenta como irritabilidad, hiperactividad y patrón de sueño anormal, llanto agudo, temblor, vómitos, diarrea y falta de aumento de peso
  • El inicio, la duración y la gravedad del síndrome de abstinencia de opiáceos neonatales varían en función del opioide específico utilizado, la duración del uso, el momento y la cantidad del último uso materno, y la tasa de eliminación del fármaco por el recién nacido.
  • Si se requiere el uso de opiáceos durante un período prolongado en una mujer embarazada, informe al paciente sobre el riesgo de síndrome de abstinencia de opioides neonatal y asegúrese de que esté disponible el tratamiento adecuado.

Este medicamento contiene metadona. No tome Methadose o Dolophine si es alérgico a la metadona o a alguno de los ingredientes contenidos en este medicamento.

Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis, obtenga ayuda médica o comuníquese con un Centro de Control de Envenenamiento inmediatamente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la metadona o los componentes de la formulación; afección abdominal aguda, diarrea mediada por toxinas, colitis pseudomembranosa, depresión respiratoria; uso concurrente de selegilina, íleo paralítico conocido o sospechado, asma (aguda), insuficiencia respiratoria significativa

Dolor agudo o dolor postoperatorio; dolor que es leve o no se espera que persista

Efectos del abuso de drogas

La metadona tiene un alto riesgo de abuso. También puede causar problemas respiratorios graves, posiblemente mortales, y problemas de latidos cardíacos. Es más probable que surjan estos problemas cuando se inicia este medicamento por primera vez o cuando se cambia de otro opioide a metadona o cuando se aumenta la dosis. Es posible que los problemas respiratorios derivados de la metadona no ocurran inmediatamente después de tomar una dosis. La mayoría de los problemas cardíacos se han producido en personas que usan grandes dosis de metadona para aliviar el dolor, pero este problema también puede ocurrir en personas que toman dosis más pequeñas para tratar la adicción a los opiáceos. No aumente su dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de la indicada. Busque atención médica de inmediato si nota una respiración lenta / superficial inusual, ritmo cardíaco acelerado / irregular, mareos intensos o desmayos.

Efectos a corto plazo

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni realice actividades que requieran estar alerta hasta que esté seguro de poder realizar dichas actividades de manera segura. Evita las bebidas alcohólicas.

La metadona puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). La prolongación del intervalo QT con poca frecuencia puede dar como resultado latidos rápidos / irregulares graves (raramente fatales) y otros síntomas (como mareos intensos, desmayos) que requieren atención médica de inmediato.

Efectos a largo plazo

No hay efectos a largo plazo del uso de metadona.

Precauciones

Los analgésicos opioides de la Lista II exponen a los usuarios a los riesgos de adicción, abuso y uso indebido; existe un mayor riesgo de sobredosis y muerte con opiáceos de liberación prolongada debido a la mayor cantidad de opioide activo presente.

Los riesgos de adicción, abuso y uso indebido aumentan en pacientes con antecedentes personales o familiares de abuso de sustancias o enfermedades mentales (p. Ej., Depresión mayor); el potencial de estos riesgos no debe, sin embargo, evitar la prescripción de un tratamiento adecuado del dolor en cualquier paciente dado; es necesario un monitoreo intensivo.

Se informó una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o mortal.

Exposición accidental reportada, incluyendo muertes.

Las interacciones con depresores del SNC (p. Ej., Alcohol, sedantes, ansiolíticos, hipnóticos, neurolépticos, otros opioides) pueden causar efectos acumulativos y aumentar el riesgo de depresión respiratoria, sedación profunda e hipotensión; muertes informadas debido al abuso de metadona junto con benzodiazepinas.

Controle la hipotensión durante el inicio y la titulación de la dosis.

La depresión respiratoria que pone en peligro la vida es más probable que ocurra en pacientes ancianos, caquécticos o debilitados, ya que pueden tener farmacocinética alterada o eliminación alterada en comparación con pacientes más jóvenes y más sanos.

Riesgo de prolongación del intervalo QT a dosis altas.

Tenga precaución en arritmias cardíacas, abuso o dependencia de drogas, labilidad emocional, enfermedad de la vesícula biliar, traumatismo craneoencefálico, hiperplasia prostática, estenosis uretral, insuficiencia hepática, disfunción tiroidea, aumento de la presión intracraneal, hipertrofia prostática, insuficiencia suprarrenal, antecedentes de depresión o tendencias suicidas, insuficiencia renal deterioro de la función, convulsiones con epilepsia, estenosis uretral, pacientes con obesidad mórbida o cirugía del tracto urinario.

Puede causar depresión del SNC; tenga cuidado al realizar tareas que requieren estado de alerta mental.

No recomendado para tratar condiciones abdominales; puede oscurecer el diagnóstico o el curso clínico de pacientes con condiciones abdominales agudas.

Embarazo y lactancia con clorhidrato de metadona

Durante el embarazo, use metadona con precaución si los beneficios superan los riesgos. Los estudios en animales muestran estudios de riesgo y en humanos no disponibles o no se realizaron estudios en animales ni humanos. Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben hablar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. El embarazo puede afectar la cantidad de este medicamento en su cuerpo, así que informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse solo cuando sea claramente necesario. Puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los primeros dos meses de embarazo. Además, usarlo durante un tiempo prolongado o en dosis altas cerca de la fecha de parto prevista puede dañar al bebé nonato. Para disminuir el riesgo, tome la dosis efectiva más pequeña por el menor tiempo posible. Los bebés nacidos de madres que usan este medicamento durante mucho tiempo pueden desarrollar síntomas de abstinencia severos (posiblemente fatales). Informe inmediatamente al médico si nota algún síntoma en su bebé recién nacido, como respiración lenta / superficial, irritabilidad, temblores, llanto persistente, vómitos, diarrea, mala alimentación o dificultad para subir de peso.

La metadona se excreta en la leche materna; tenga cuidado si está amamantando. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta somnolencia inusual, dificultad para alimentarse o dificultad para respirar. Consulte a su médico antes de amamantar o si planea dejar de amamantar.

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