Nitrostat

Anonim

Nitrostat® (nitroglicerina) Tabletas sublinguales, USP

DESCRIPCIÓN

NITROSTAT es una tableta de nitroglicerina comprimida sublingual estabilizada que contiene 0, 3 mg, 0, 4 mg o 0, 6 mg de nitroglicerina; así como lactosa monohidrato, NF; monoestearato de glicerilo, NF; almidón pregelatinizado, NF; estearato de calcio, polvo NF; y dióxido de silicio, coloidal, NF.

La nitroglicerina, un nitrato orgánico, es un agente vasodilatador. El nombre químico de la nitroglicerina es 1, 2, 3 propanotri trinitrato y la estructura química es:

INDICACIONES

La nitroglicerina está indicada para el alivio agudo de un ataque o profilaxis aguda de angina de pecho debida a enfermedad de la arteria coronaria.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Una tableta debe disolverse debajo de la lengua o en la bolsa bucal al primer signo de un ataque anginoso agudo. La dosis puede repetirse aproximadamente cada 5 minutos hasta que se obtenga alivio. Si el dolor persiste después de un total de 3 tabletas en un período de 15 minutos, o si el dolor es diferente de lo que normalmente se experimenta, se recomienda atención médica inmediata. NITROSTAT puede usarse profilácticamente de 5 a 10 minutos antes de participar en actividades que puedan precipitar un ataque agudo.

Durante la administración, el paciente debe descansar, preferiblemente en posición sentada.

No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.

CÓMO SUMINISTRADO

NITROSTAT se presenta en comprimidos blancos, redondos y de cara plana en 3 concentraciones (0, 3 mg, 0, 4 mg y 0, 6 mg) en frascos que contienen 100 tabletas cada uno, con etiquetas codificadas por colores, y en paquetes de conveniencia para pacientes con 4 colores de 25 tabletas cada una.

0.3 mg: codificado "N" en un lado y "3" en el otro.

NDC 0071-0417-24-Botella de 100 tabletas

0.4 mg: codificado "N" en un lado y "4" en el otro.

Paquete de conveniencia NDC 0071-0418-13
NDC 0071-0418-24-Botella de 100 tabletas

0.6 mg: codificado "N" en un lado y "6" en el otro.

NDC 0071-0419-24-Botella de 100 tabletas

Almacenar a una temperatura ambiente controlada de 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) (ver USP ).

EFECTOS SECUNDARIOS

El dolor de cabeza que puede ser severo y persistente puede ocurrir inmediatamente después del uso. En ocasiones, pueden desarrollarse vértigo, mareos, debilidad, palpitaciones y otras manifestaciones de hipotensión postural, particularmente en pacientes erectos e inmóviles. La sensibilidad marcada a los efectos hipotensores de los nitratos (manifestada por náuseas, vómitos, debilidad, diaforesis, palidez y colapso) puede ocurrir a dosis terapéuticas. Se ha informado un síncope debido a la vasodilatación del nitrato. En pacientes que reciben tratamiento con nitratos, se han reportado rubor, exantema y dermatitis exfoliativa.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

El uso concomitante de nitratos y alcohol puede causar hipotensión.

Los efectos vasodilatadores y hemodinámicos de la nitroglicerina pueden mejorarse con la administración concomitante de aspirina.

La administración intravenosa de nitroglicerina disminuye el efecto trombolítico de la alteplasa. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes que reciben nitroglicerina sublingual durante la terapia con alteplasa.

La nitroglicerina intravenosa reduce el efecto anticoagulante de la heparina y los tiempos de tromboplastina parcial activada (APTT) deben controlarse en pacientes que reciben heparina y nitroglicerina por vía intravenosa. No se sabe si este efecto ocurre después de dosis únicas de nitroglicerina sublingual.

Los antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, desipramina, doxepina, otros) y los anticolinérgicos pueden causar sequedad de boca y disminución de las secreciones salivales. Esto puede dificultar la disolución de la nitroglicerina sublingual. Aumentar la salivación con goma de mascar o productos de saliva artificial puede ser útil para ayudar a la disolución de la nitroglicerina sublingual.

La administración oral de nitroglicerina disminuye notablemente el metabolismo de primer paso de dihidroergotamina y, posteriormente, aumenta su biodisponibilidad oral. Se sabe que la ergotamina precipita la angina de pecho. Por lo tanto, los pacientes que reciben nitroglicerina sublingual deben evitar la ergotamina y los fármacos relacionados o deben controlarse los síntomas de ergotismo si esto no es posible.

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La administración de nitroglicerina está contraindicada en pacientes que usan inhibidores de la PDE-5 (p. Ej., Citrato de sildenafil, tadalafil, hidrocloruro de vardenafil). Se ha demostrado que estos compuestos potencian los efectos hipotensores de los nitratos orgánicos.

Una disminución en el efecto terapéutico de la nitroglicerina sublingual puede ser el resultado del uso de nitratos de acción prolongada.

Interacciones de prueba de drogas / laboratorio

Los nitratos pueden interferir con la reacción de color Zlatkis-Zak, causando un informe falso de disminución del colesterol sérico.

ADVERTENCIAS

No se han establecido los beneficios de la nitroglicerina sublingual en pacientes con infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva. Si se opta por utilizar nitroglicerina en estas afecciones, se debe utilizar una monitorización clínica o hemodinámica cuidadosa debido a la posibilidad de hipotensión y taquicardia.

PRECAUCIONES

General

Solo se debe usar la dosis más pequeña requerida para el alivio efectivo del ataque anginoso agudo. El uso excesivo puede conducir al desarrollo de la tolerancia. Las tabletas NITROSTAT están diseñadas para administración sublingual o bucal y no deben tragarse.

La hipotensión severa, particularmente con la postura erguida, puede ocurrir con pequeñas dosis de nitroglicerina. Por lo tanto, este medicamento debe usarse con precaución en pacientes que pueden estar agotados en volumen o que, por cualquier motivo, ya son hipotensos. La hipotensión inducida por la nitroglicerina puede ir acompañada de bradicardia paradójica y aumento de la angina de pecho.

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La terapia de nitrato puede agravar la angina causada por la miocardiopatía hipertrófica.

A medida que se desarrolla la tolerancia a otras formas de nitroglicerina, los efectos de la nitroglicerina sublingual sobre la tolerancia al ejercicio, aunque todavía son observables, se atenúan.

En los trabajadores industriales que han tenido exposición a largo plazo a dosis desconocidas (presumiblemente altas) de nitratos orgánicos, la tolerancia rara vez ocurre. Dolor en el pecho, infarto agudo de miocardio e incluso muerte súbita durante el retiro temporal de nitratos de estos trabajadores, lo que demuestra la existencia de una verdadera dependencia física.

Varios ensayos clínicos de parches o infusiones de nitroglicerina en pacientes con angina de pecho han evaluado regímenes que incorporaron un intervalo libre de nitrato de 10 a 12 horas. En algunos de estos ensayos, se observó un aumento en la frecuencia de ataques de angina durante el intervalo libre de nitrato en un pequeño número de pacientes. En un ensayo, los pacientes tuvieron una menor tolerancia al ejercicio al final del intervalo de nitratos. El rebote hemodinámico se ha observado solo en raras ocasiones; por otro lado, pocos estudios fueron diseñados de modo que se hubiera detectado un rebote, si hubiera ocurrido.

La tolerancia a los nitratos como resultado de la administración sublingual de nitroglicerina probablemente sea posible, pero solo en pacientes que mantienen altos niveles continuos de nitrato durante más de 10 o 12 horas diarias. Tal uso de nitroglicerina sublingual implicaría la administración de decenas de comprimidos al día y no se recomienda.

El medicamento debe suspenderse si se produce una visión borrosa o el secado de la boca. La dosis excesiva de nitroglicerina puede producir dolores de cabeza severos.

Información para pacientes

NITROSTAT es una tableta sublingual y no debe masticarse, triturarse o tragarse.

Si es posible, los pacientes deben sentarse cuando tomen tabletas NITROSTAT y deben tener precaución al volver a ponerse de pie. Esto elimina la posibilidad de caídas debido a aturdimiento o mareos.

Una tableta debe disolverse debajo de la lengua o en la bolsa bucal al primer signo de un ataque anginoso agudo. La dosis puede repetirse aproximadamente cada 5 minutos hasta que se obtenga alivio.

Si el dolor de pecho persiste después de un total de 3 tabletas en un período de 15 minutos, o si el dolor es diferente de lo que normalmente se experimenta, se recomienda atención médica inmediata.

NITROSTAT puede usarse profilácticamente de 5 a 10 minutos antes de participar en actividades que puedan precipitar un ataque agudo.

La nitroglicerina puede producir una sensación de ardor u hormigueo cuando se administra por vía sublingual; sin embargo, la capacidad de producir una sensación de ardor u hormigueo no debe considerarse un método confiable para determinar la potencia de las tabletas.

Los dolores de cabeza a veces pueden acompañar el tratamiento con nitroglicerina. En pacientes que padecen estos dolores de cabeza, los dolores de cabeza pueden ser un marcador de la actividad del medicamento.

El tratamiento con nitroglicerina puede asociarse con aturdimiento al pararse, especialmente justo después de levantarse de una posición recostada o sentada. Este efecto puede ser más frecuente en pacientes que también han consumido alcohol.

La nitroglicerina debe mantenerse en el recipiente de vidrio original y debe cerrarse herméticamente después de cada uso para evitar la pérdida de la potencia de la tableta.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios de carcinogénesis animal con nitroglicerina administrada sublingualmente.

Se evaluó el potencial de carcinogenicidad de la nitroglicerina en ratas que recibieron hasta 434 mg / kg / día de nitroglicerina en la dieta durante 2 años. Las ratas desarrollaron cambios fibróticos y neoplásicos relacionados con la dosis en el hígado, incluidos carcinomas y tumores de células intersticiales en los testículos. A dosis altas, la incidencia de carcinomas hepatocelulares en los hombres fue del 48% y en las mujeres fue del 33%, en comparación con el 0% en los controles no tratados. Las incidencias de tumores testiculares fueron del 52% frente al 8% en los controles. La administración dietética de por vida de hasta 1058 mg / kg / día de nitroglicerina no fue tumorigénica en ratones.

La nitroglicerina fue mutagénica en las pruebas de Ames realizadas en 2 laboratorios diferentes. Sin embargo, no hubo evidencia de mutagenicidad en un ensayo letal dominante in vivo con ratas macho tratadas con dosis de hasta aproximadamente 363 mg / kg / día, PO, o en pruebas citogenéticas ex vivo en células de rata y de perro.

En un estudio de reproducción de 3 generaciones, las ratas recibieron nitroglicerina dietética en dosis de hasta aproximadamente 434 mg / kg / día durante 6 meses antes del apareamiento de la generación F, con el tratamiento continuado a lo largo de sucesivas generaciones F y F. La dosis alta se asoció con una menor ingesta de alimento y ganancia de peso corporal en ambos sexos en todos los apareamientos. No se observó ningún efecto específico sobre la fertilidad de la generación F. La infertilidad observada en las generaciones posteriores, sin embargo, se atribuyó al aumento del tejido celular intersticial y la aspermatogénesis en los varones en dosis altas. En este estudio de 3 generaciones, no hubo pruebas claras de teratogenicidad.

Categoría de embarazo B

No se han realizado estudios de reproducción animal y teratogenicidad con tabletas sublinguales de nitroglicerina. Sin embargo, los estudios de teratología realizados en ratas y conejos con ungüento de nitroglicerina tópicamente aplicado en dosis de hasta 80 mg / kg / día y 240 mg / kg / día, respectivamente, no revelaron efectos tóxicos en las presas o fetos.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La nitroglicerina debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesaria.

Madres lactantes

No se sabe si la nitroglicerina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administre nitroglicerina a una mujer lactante.

Uso pediátrico

La seguridad y efectividad de la nitroglicerina en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de NITROSTAT no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser prudente, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

SOBREDOSIS

Efectos hemodinámicos

Los efectos de la sobredosis de nitroglicerina son generalmente el resultado de la capacidad de la nitroglicerina para inducir vasodilatación, acumulación venosa, gasto cardíaco reducido e hipotensión. Estos cambios hemodinámicos pueden tener manifestaciones protectoras, incluido aumento de la presión intracraneal, con dolor persistente o persistente, confusión y fiebre moderada; vértigo, palpitaciones; taquicardia; alteraciones visuales; náuseas y vómitos (posiblemente con cólicos e incluso diarrea sanguinolenta); síncope (especialmente en la postura erguida); disnea, seguida más tarde por un esfuerzo ventilatorio reducido; diaforesis, con la piel enrojecida o fría y húmeda; bloqueo cardíaco y bradicardia; parálisis; coma; convulsiones; y la muerte

No se conoce ningún antagonista específico de los efectos vasodilatadores de la nitroglicerina, y ninguna intervención ha sido sometida a estudio controlado como terapia de sobredosis de nitroglicerina. Debido a que la hipotensión asociada con la sobredosis de nitroglicerina es el resultado de la venodilatación y la hipovolemia arterial, la terapia prudente en esta situación debe dirigirse al aumento del volumen del líquido central. La elevación pasiva de las piernas del paciente puede ser suficiente, pero también puede ser necesaria una infusión intravenosa de solución salina normal o un líquido similar.

El uso de epinefrina u otros vasoconstrictores arteriales en este entorno es probable que haga más daño que bien.

En pacientes con enfermedad renal o insuficiencia cardíaca congestiva, la terapia que resulta en la expansión del volumen central no es sin peligro. El tratamiento de la sobredosis de nitroglicerina en estos pacientes puede ser sutil y difícil, y puede requerirse una monitorización invasiva.

Methemoglobinemia

La metahemoglobinemia rara vez se ha informado en asociación con nitratos orgánicos. El diagnóstico debe sospecharse en pacientes que presentan signos de alteración del suministro de oxígeno a pesar de un gasto cardíaco adecuado y una PO2 arterial adecuada. Clásicamente, la sangre metahemoglobinémica se describe como marrón chocolate, sin cambio de color en la exposición al aire.

Si hay metahemoglobinemia, puede ser necesaria la administración intravenosa de azul de metileno, de 1 a 2 mg / kg de peso corporal.

CONTRAINDICACIONES

Las reacciones alérgicas a los nitratos orgánicos son extremadamente raras, pero ocurren. La nitroglicerina está contraindicada en pacientes que son alérgicos a ella.

El tratamiento con nitroglicerina sublingual está contraindicado en pacientes con infarto de miocardio temprano, anemia severa, presión intracraneal aumentada y aquellos con hipersensibilidad conocida a la nitroglicerina.

La administración de NITROSTAT está contraindicada en pacientes que están usando un inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5) (p. Ej., Citrato de sildenafil, tadalafil, hidrocloruro de vardenafil) ya que se ha demostrado que estos compuestos potencian los efectos hipotensores de los nitratos orgánicos.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La principal acción farmacológica de la nitroglicerina es la relajación del músculo liso vascular. Aunque predominan los efectos venosos, la nitroglicerina produce, de una manera relacionada con la dosis, dilatación de los lechos arterial y venoso. La dilatación de los vasos poscapilares, incluidas las venas grandes, promueve la acumulación periférica de sangre, disminuye el retorno venoso al corazón y reduce la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (precarga). La nitroglicerina también produce relajación arteriolar, lo que reduce la resistencia vascular periférica y la presión arterial (poscarga) y dilata las arterias coronarias epicárdicas grandes; sin embargo, no está claro hasta qué punto este último efecto contribuye al alivio de la angina de esfuerzo.

Las dosis terapéuticas de nitroglicerina pueden reducir la presión arterial sistólica, diastólica y media. La presión de perfusión coronaria efectiva generalmente se mantiene, pero puede verse comprometida si la presión arterial desciende excesivamente o si el aumento del ritmo cardíaco disminuye el tiempo de llenado diastólico.

La terapia con nitroglicerina también reduce las presiones elevadas de la cuña capilar pulmonar y venosa central y la resistencia vascular pulmonar y sistémica. La frecuencia cardíaca suele aumentar ligeramente, presumiblemente debido a una respuesta compensatoria a la caída de la presión arterial. El índice cardíaco puede aumentarse, disminuirse o no cambiarse. El consumo o la demanda de oxígeno miocárdico (medido por el producto de la tasa de presión, el índice de tiempo de tensión y el índice de carrera) se reducen y se puede lograr una relación oferta / demanda más favorable. Los pacientes con presiones de llenado del ventrículo izquierdo elevadas y resistencia vascular sistémica aumentada en asociación con un índice cardíaco deprimido es probable que experimenten una mejora en el índice cardíaco. Por el contrario, cuando las presiones de llenado y el índice cardíaco son normales, el índice cardíaco puede reducirse ligeramente después de la administración de nitroglicerina.

Mecanismo de acción

La nitroglicerina forma el óxido nítrico (NO) de radicales libres que activa la guanilato ciclasa, lo que resulta en un aumento de guanosina 3'5 'monofosfato (GMP cíclico) en el músculo liso y otros tejidos. Estos eventos conducen a la defosforilación de las cadenas ligeras de miosina, que regulan el estado contráctil en el músculo liso y dan como resultado vasodilatación.

Farmacodinámica

En consonancia con el alivio sintomático de la angina, la pletismografía digital indica que la aparición del efecto vasodilatador ocurre aproximadamente de 1 a 3 minutos después de la administración sublingual de nitroglicerina y alcanza un máximo de 5 minutos después de la dosis. Los efectos persisten durante al menos 25 minutos después de la administración de NITROSTAT.

Farmacocinética y absorción del metabolismo del fármaco

La nitroglicerina se absorbe rápidamente después de la administración sublingual de tabletas NITROSTAT. Las concentraciones plasmáticas máximas de nitroglicerina se producen en un tiempo medio de aproximadamente 6 a 7 minutos después de la dosis (Tabla 1). Las concentraciones máximas de nitroglicerina en plasma (Cmax) y el área bajo las curvas de concentración plasmática-tiempo (AUC) aumentan de forma proporcional a la dosis después de 0.3 a 0.6 mg de NITROSTAT. La biodisponibilidad absoluta de la nitroglicerina de los comprimidos de NITROSTAT es aproximadamente del 40%, pero tiende a ser variable debido a factores que influyen en la absorción del fármaco, como la hidratación sublingual y el metabolismo de la mucosa.

tabla 1

Parámetro Valores medios de nitroglicerina (SD)
2 x 0.3 mg de tabletas NITROSTAT1 x 0, 6 mg de tabletas NITROSTAT
Cmax, ng / mL2.3 (1.7)2.1 (1.5)
Tmax, min6.4 (2.5)7.2 (3.2)
AUC (0-∞), min14.9 (8.2)14.9 (11.4)
t½, min2.8 (1.1)2, 6 (0, 6)
Distribución

El volumen de distribución (VArea) de nitroglicerina después de la administración intravenosa es de 3.3 L / kg. A concentraciones plasmáticas entre 50 y 500 ng / ml, la unión de nitroglicerina a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 60%, mientras que la de 1, 2- y 1, 3-dinitroglicerina es 60% y 30%, respectivamente.

Metabolismo

Una enzima reductasa del hígado es de primordial importancia en el metabolismo de la nitroglicerina a los metabolitos de di y mononitrato de glicerol y finalmente a glicerol y nitrato orgánico. Los sitios conocidos de metabolismo extrahepático incluyen células sanguíneas y paredes vasculares. Además de la nitroglicerina, 2 metabolitos principales, 1, 2- y 1, 3-dinitroglicerina, se encuentran en el plasma. Las concentraciones plasmáticas pico pico de 1, 2- y 1, 3-dinitroglicerina ocurren aproximadamente 15 minutos después de la dosis. La semivida de eliminación de 1, 2- y 1, 3-dinitroglicerina es de 36 y 32 minutos, respectivamente. Se ha informado que los metabolitos 1, 2- y 1, 3-dinitroglicerina poseen aproximadamente 2% y 10%, respectivamente, de la actividad farmacológica de la nitroglicerina. Las concentraciones plasmáticas más altas de los metabolitos dinitro, junto con sus semividas de eliminación casi 10 veces más largas, pueden contribuir significativamente a la duración del efecto farmacológico. Los metabolitos de mononitrato de glicerol de la nitroglicerina son biológicamente inactivos.

Eliminación

Las concentraciones plasmáticas de nitroglicerina disminuyen rápidamente, con una vida media de eliminación de 2 a 3 minutos. Los valores de vida media oscilan entre 1, 5 y 7, 5 minutos. El aclaramiento (13.6 L / min) excede en gran medida el flujo sanguíneo hepático. El metabolismo es la ruta principal de eliminación de drogas.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Nitrostat® (nitroglicerina) Tabletas sublinguales, USP

Lea esta información cuidadosamente antes de comenzar con NITROSTAT® (NYE-troe-stat) y cada vez que vuelva a surtir su receta. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza hablar con su médico. Si tiene alguna pregunta sobre NITROSTAT, consulte a su médico. Su médico sabrá si NITROSTAT es adecuado para usted.

¿Qué es NITROSTAT?

NITROSTAT es un tipo de medicamento conocido como nitrato orgánico y es un agente vasodilatador. Se usa para tratar un tipo de dolor en el pecho llamado angina.

Que es Angina?

La angina es un dolor o incomodidad que regresa cuando parte de su corazón no recibe suficiente sangre. La angina se siente como un presionar o

dolor extenuante, generalmente en el pecho debajo del esternón. A veces puede sentirlo en sus hombros, brazos, cuello, mandíbulas o espalda. NITROSTAT puede aliviar este dolor.

¿Quién no debería usar NITROSTAT?

No use NITROSTAT si es alérgico a los nitratos orgánicos (como el ingrediente activo en NITROSTAT ).

No debe tomar NITROSTAT si tiene las siguientes condiciones:

  • ataque cardíaco muy reciente
  • anemia severa
  • aumento de presión en la cabeza

No tome NITROSTAT con medicamentos para la disfunción eréctil, como VIAGRA® (citrato de sildenafil), CIALIS® (tadalafil) o LEVITRA® (clorhidrato de vardenafil), ya que esto puede provocar una disminución extrema de la presión arterial.

¿Qué debería decirle a mi médico antes de tomar NITROSTAT?

Antes de usar NITROSTAT, dígale a su médico si:

  • Está tomando medicamentos que se usan para tratar la angina de pecho, insuficiencia cardíaca o latidos cardíacos irregulares.
  • Está tomando medicamentos que reducen la presión arterial.
  • Está tomando diuréticos (pastillas de agua).
  • Está tomando medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad psiquiátrica.
  • Está tomando ergotamina o medicamentos similares para las migrañas.
  • Estás tomando aspirina.
  • Está tomando el anticoagulante heparina.
  • Está tomando medicamentos para la disfunción eréctil.
  • Está embarazada o planea quedar embarazada.
  • Estás amamantando.

¿Cómo debo tomar NITROSTAT?

  • No mastique, aplaste ni trague las tabletas NITROSTAT .
  • Debe sentarse cuando tome tabletas NITROSTAT y tener precaución cuando se ponga de pie. Esto elimina la posibilidad de caídas debido a aturdimiento o mareos.
  • Una tableta debe disolverse debajo de la lengua o en la cavidad oral a la primera señal de dolor en el pecho.
  • La dosis puede repetirse aproximadamente cada 5 minutos, hasta que se alivie el dolor en el pecho.
  • Si el dolor persiste después de un total de 3 tabletas en un período de 15 minutos o es diferente de lo que normalmente experimenta, llame a su médico o busque ayuda de emergencia.
  • NITROSTAT puede usarse de 5 a 10 minutos antes de actividades que puedan causar dolor en el pecho.
  • Puede sentir una sensación de ardor u hormigueo en la boca cuando toma NITROSTAT .

¿Qué debo evitar mientras tomo NITROSTAT?

  • No amamante. No se sabe si NITROSTAT pasará por su leche.
  • No consuma alcohol mientras toma NITROSTAT, ya que esto puede disminuir su presión arterial.
  • No comience ningún medicamento o suplemento con receta o sin receta, a menos que primero consulte con su médico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de NITROSTAT?

NITROSTAT puede causar los siguientes efectos secundarios:

  • dolor de cabeza
  • vértigo (un síntoma principal del trastorno del equilibrio)
  • mareo
  • debilidad
  • palpitaciones del corazón (conocimiento inusual de los latidos del corazón)
  • presión arterial baja al levantarse de una posición sentada
  • náuseas y vómitos
  • transpiración
  • palidez
  • desmayo
  • enrojecimiento (condición cálida o roja de su piel)
  • otras reacciones de la piel que pueden ser graves

NITROSTAT puede causar un resultado falso de la prueba de disminución del colesterol sérico.

Informe a su médico si le preocupan los efectos secundarios que experimenta. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de NITROSTAT . Para obtener una lista completa, consulte a su médico o farmacéutico.

¿Cómo almaceno NITROSTAT?

NITROSTAT debe mantenerse en el recipiente de vidrio original y debe estar bien tapado después de cada uso para evitar la pérdida de potencia de la tableta.

Almacene las tabletas NITROSTAT a temperatura ambiente (entre 68 ° y 77 ° F).

Consejo general sobre NITROSTAT

Algunas veces, los médicos recetarán un medicamento para una afección que no está incluida en los folletos de información del paciente. Solo use NITROSTAT de la forma en que su médico se lo indicó. No administre NITROSTAT a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede dañarlos.

Puede solicitar información a su farmacéutico o médico acerca de NITROSTAT, o puede visitar el sitio web de Pfizer en www.pfizer.com o llamar al 1-800-438-1985.

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