Opana

Anonim

Último revisado en RxList 12/10/2016

Opana (clorhidrato de oximorfona) es un analgésico narcótico utilizado para tratar el dolor moderado a intenso. La forma de liberación prolongada de Opana es para el tratamiento del dolor alrededor del reloj. Opana está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios comunes de Opana incluyen:

  • náusea,
  • vómitos
  • fiebre,
  • estreñimiento,
  • aumento de la sudoración
  • aturdimiento,
  • dolor de cabeza,
  • mareo,
  • somnolencia,
  • sarpullido, o
  • Comezón.

Informe a su médico si tiene efectos secundarios graves de Opana, que incluyen:

  • cambios mentales / anímicos,
  • dolor estomacal o abdominal severo
  • cambios en la cantidad de orina,
  • cambios de visión,
  • latido cardíaco lento o rápido, o
  • dificultad para orinar

La dosis de Opana está determinada por la edad, condición, estado médico, tipo y severidad del dolor, y otros factores del paciente. Opana puede interactuar con otros analgésicos narcóticos, sedantes, tranquilizantes, relajantes musculares, otros medicamentos que pueden causar somnolencia o disminuir la respiración, pentazocina, nalbufina, butorfanol o buprenorfina. Otras drogas pueden interactuar con Opana. Dígale a su médico todos los medicamentos recetados y de venta libre que use. Durante el embarazo, Opana debe usarse solo cuando se prescribe. No se recomienda su uso cerca de la fecha de parto prevista debido a un posible daño al feto. Los bebés nacidos de madres que usaron este medicamento pueden tener síntomas de abstinencia como irritabilidad, llanto anormal / persistente, vómitos o diarrea. Informe a su médico si nota síntomas en su recién nacido. Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Detener este medicamento abruptamente puede causar síntomas de abstinencia.

Nuestro Centro de medicamentos contra los efectos secundarios de Opana (clorhidrato de oximorfona) brinda una visión completa de la información disponible sobre los posibles efectos secundarios al tomar este medicamento.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de una reacción alérgica : ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Al igual que otros medicamentos narcóticos, la oximorfona puede reducir la velocidad de su respiración. La muerte puede ocurrir si la respiración se vuelve demasiado débil.

Una persona que lo esté cuidando debe buscar atención médica de emergencia si tiene una respiración lenta con pausas largas, labios de color azul o si le resulta difícil despertarse.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • respiración débil o superficial;
  • una sensación de mareo, como si se desmayara;
  • convulsión (convulsiones);
  • dolor en el pecho, sibilancia, tos con mucosidad amarilla o verde;
  • vómitos severos; o
  • bajos niveles de cortisol: náuseas, vómitos, pérdida del apetito, mareos, empeoramiento de cansancio o debilidad.

Busque atención médica de inmediato si tiene síntomas de síndrome serotoninérgico, como: agitación, alucinaciones, fiebre, sudoración, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado, rigidez muscular, contracciones nerviosas, pérdida de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea.

Los efectos secundarios serios pueden ser más probables en adultos mayores y aquellos que están desnutridos o debilitados.

El uso a largo plazo de medicamentos opioides puede afectar la fertilidad (capacidad de tener hijos) en hombres o mujeres. No se sabe si los efectos opioides sobre la fertilidad son permanentes.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • dolor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea;
  • mareos, somnolencia, dolor de cabeza, sensación de cansancio;
  • boca seca, aumento de la sudoración;
  • problemas para dormir (insomnio); o
  • sarpullido leve o picazón.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

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EFECTOS SECUNDARIOS

Las siguientes reacciones adversas graves se describen o describen con mayor detalle en otras secciones:

  • Adicción, abuso y uso indebido (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Depresión respiratoria que amenaza la vida (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Síndrome de abstinencia de opiáceos neonatales (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Interacciones con benzodiazepinas y otros depresores del sistema nervioso central (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Anafilaxia, angioedema y otras reacciones de hipersensibilidad (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Insuficiencia suprarrenal (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Hipotensión grave (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Reacciones adversas gastrointestinales (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Convulsiones (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )
  • Retiro (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES )

Experiencia en ensayos clínicos

Debido a que los ensayos clínicos se realizan bajo condiciones ampliamente variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Un total de 591 pacientes fueron tratados con OPANA en ensayos clínicos controlados. Los ensayos clínicos consistieron en pacientes con dolor agudo postoperatorio (n = 557) y dolor por cáncer (n = 34).

La siguiente tabla enumera las reacciones adversas que se informaron en al menos 2% de los pacientes que recibieron OPANA en ensayos controlados con placebo (dolor agudo postoperatorio (N = 557)).

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Tabla 1: Reacciones adversas informadas en ensayos controlados con placebo

Término preferido de MedDRAOPANA
(N = 557)
Placebo
(N = 270)
Náusea19%12%
Pirexia14%8%
Somnolencia9%2%
Vomitando9%7%
Prurito8%4%
Dolor de cabeza7%4%
Mareos (sin incluir el vértigo)7%2%
Estreñimiento4%1%
Confusión3%<1%

Las reacciones adversas frecuentes (≥ 1% - <10%) notificadas al menos una vez por los pacientes tratados con OPANA en los ensayos clínicos organizados por MedDRA (Diccionario Médico de Actividades Reguladoras) Sistema de Órganos no estaban representados en la Tabla 1:

Trastornos cardíacos: taquicardia

Trastornos gastrointestinales: sequedad de boca, distensión abdominal y flatulencia

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: aumento de la sudoración

Trastornos del sistema nervioso: ansiedad y sedación

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: hipoxia

Trastornos vasculares: hipotensión

Otras reacciones adversas menos comunes que se conocen con el tratamiento con opioides que se observaron <1% en los ensayos OPANA incluyen las siguientes:

Dolor abdominal, íleo, diarrea, agitación, desorientación, inquietud, sensación de nerviosismo, hipersensibilidad, reacciones alérgicas, bradicardia, depresión del sistema nervioso central, nivel de conciencia deprimido, letargo, deterioro mental, cambios en el estado mental, fatiga, depresión, sensación de ardor, sofocos, sofocos, deshidratación, dermatitis, dispepsia, disforia, edema, estado de ánimo eufórico, alucinación, hipertensión, insomnio, miosis, nerviosismo, palpitaciones, hipotensión postural, síncope, disnea, depresión respiratoria, dificultad respiratoria, frecuencia respiratoria disminuida, saturación de oxígeno disminuida, dificultad micción, retención urinaria, urticaria, visión borrosa, alteraciones visuales, debilidad, disminución del apetito y disminución del peso.

Experiencia post-comercialización

Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de opioides después de la aprobación. Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar con fiabilidad su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Trastorno del sistema nervioso: amnesia, convulsiones, deterioro de la memoria

Síndrome serotoninérgico: se han notificado casos de síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal, durante el uso concomitante de opiáceos con fármacos serotoninérgicos.

Insuficiencia suprarrenal: se han notificado casos de insuficiencia suprarrenal con el uso de opioides, más a menudo después de más de un mes de uso.

Anafilaxia: Anafilaxia ha sido reportada con ingredientes contenidos en OPANA

Trastornos del sistema inmune: angioedema y otras reacciones de hipersensibilidad:

Deficiencia de andrógenos: se han presentado casos de deficiencia de andrógenos con el uso crónico de opioides (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA ).

Lea toda la información de prescripción de la FDA para Opana (Oxymorphone Hydrochloride)

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