Penicilina VK

Anonim

Penicilina-VK (penicilina V potasio) Tabletas, USP
250 mg (400, 000 Unidades),
500 mg (800, 000 Unidades)

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de la penicilina-VK y otros medicamentos antibacterianos, la penicilina-VK debe usarse solo para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha que son causadas por bacterias.

DESCRIPCIÓN

La penicilina V es el análogo de fenoximetilo de la penicilina G.

Penicilina V potasio es la sal de potasio de la penicilina V.


Fórmula molecular : C 16 H 17 O 5 KN 2 S Peso molecular : 388.5

Penicilina -VK (penicilina V potasio tabletas USP), para administración oral, contiene 250 mg (400, 000 unidades) o 500 mg (800, 000 unidades) de penicilina V. Además, cada tableta contiene los siguientes ingredientes inactivos: hidroxipropil metilcelulosa, estearato de magnesio, polietileno glicol, povidona, talco y dióxido de titanio.

INDICACIONES

Las tabletas de potasio con penicilina V están indicadas en el tratamiento de infecciones leves a moderadamente graves debido a microorganismos sensibles a la penicilina G. La terapia debe guiarse por estudios bacteriológicos (incluidas las pruebas de sensibilidad) y por la respuesta clínica.

NOTA: la neumonía grave, el empiema, la bacteriemia, la pericarditis, la meningitis y la artritis no deben tratarse con penicilina V durante la etapa aguda. Se deben realizar procedimientos quirúrgicos indicados.

Las siguientes infecciones generalmente responderán a la dosis adecuada de penicilina V.

Infecciones por estreptococos (sin bacteriemia)

Infecciones leves a moderadas del tracto respiratorio superior, escarlatina y erisipela leve.

NOTA: Los estreptococos en los grupos A, C, G, H, L y M son muy sensibles a la penicilina. Otros grupos, incluido el grupo D (enterococo), son resistentes.

Infecciones neumocócicas

Infecciones leves a moderadamente severas del tracto respiratorio.

Infecciones estafilocócicas: sensibles a la penicilina G

Infecciones leves de la piel y tejidos blandos.

NOTA: Los informes indican un número creciente de cepas de estafilococos resistentes a la penicilina G, lo que enfatiza la necesidad de estudios de cultivo y sensibilidad en el tratamiento de las infecciones por estafilococos sospechosos.

Fusospiroquetosis (gingivitis y faringitis de Vincent)

Las infecciones leves a moderadamente severas de la orofaringe generalmente responden a la terapia con penicilina oral.

NOTA: se debe realizar la atención dental necesaria en las infecciones que involucran el tejido de las encías.

Condiciones médicas en las cuales la terapia oral con penicilina está indicada como profilaxis: Para la prevención de la recurrencia después de la fiebre reumática y / o corea: La profilaxis con penicilina oral de forma continua ha demostrado su eficacia para prevenir la recurrencia de estas afecciones.

Aunque no se han realizado estudios controlados de eficacia clínica, la American Heart Association y la American Dental Association han sugerido la utilización de la penicilina V como un régimen oral para la profilaxis de la endocarditis bacteriana en pacientes con cardiopatía congénita o corazón valvular adquirido o reumático u otro enfermedad cuando se someten a procedimientos dentales y procedimientos quirúrgicos del tracto respiratorio superior 1 . La penicilina oral no debe usarse en aquellos pacientes con un riesgo particularmente alto de endocarditis (p. Ej., Aquellos con válvulas cardíacas protésicas o derivaciones pulmonares sistémicas construidas quirúrgicamente). La penicilina V no se debe utilizar como profilaxis adyuvante para la instrumentación o cirugía genitourinaria, la cirugía del tracto intestinal inferior, la sigmoidoscopia y el parto. Dado que puede ocurrir que los estreptococos hemolíticos alfa relativamente resistentes a la penicilina se encuentren cuando los pacientes reciben penicilina oral continua para la prevención secundaria de la fiebre reumática, se pueden elegir agentes profilácticos distintos de la penicilina para estos pacientes y prescribir además de su profilaxis de fiebre reumática continua régimen.

NOTA: Al seleccionar antibióticos para la prevención de la endocarditis bacteriana, el médico o dentista debe leer la declaración conjunta completa de la American Heart Association y la Asociación Dental Americana 1 .

$config[ads_text5] not found

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de la penicilina-VK y otros medicamentos antibacterianos, la penicilina-VK debe usarse solo para tratar o prevenir las infecciones que son probadas o se sospecha fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando se dispone de información de cultivo y susceptibilidad, deben considerarse al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

La dosis de penicilina V debe determinarse de acuerdo con la sensibilidad de los microorganismos causantes y la gravedad de la infección, y debe ajustarse a la respuesta clínica del paciente.

Las recomendaciones de dosificación habituales para adultos y niños mayores de 12 años son las siguientes:

Infecciones estreptocócicas

Leve a moderadamente grave - del tracto respiratorio superior e incluyendo escarlatina y erisipela: 125 a 250 mg (200, 000 a 400, 000 unidades) cada 6 a 8 horas durante 10 días.

Infecciones neumocócicas

Leve a moderadamente grave: del tracto respiratorio, incluida la otitis media: de 250 a 500 mg (400, 000 a 800, 000 unidades) cada 6 horas hasta que el paciente haya estado afebril durante al menos 2 días.

Infecciones estafilocócicas

Infecciones leves de la piel y los tejidos blandos (se deben realizar pruebas de cultivo y sensibles): 250 a 500 mg (400, 000 a 800, 000 unidades) cada 6 a 8 horas.

$config[ads_text6] not found

Fusospiroquetosis (infección de Vincent) de la orofaringe. Infecciones de leves a moderadamente severas: 250 a 500 mg (400, 000 a 800, 000 unidades) cada 6 a 8 horas.

Para la prevención de la recurrencia después de la fiebre reumática y / o corea: 125 a 250 mg (200, 000 a 400, 000 unidades) dos veces al día de manera continua.

Para la profilaxis de la endocarditis bacteriana en pacientes con cardiopatía congénita o cardiopatía valvular adquirida o reumática cuando se someten a procedimientos dentales o procedimientos quirúrgicos del tracto respiratorio superior: 2 gramos de penicilina V (1 gramo para niños menores de 60 lbs) 1 hora antes el procedimiento, y luego, 1 gramo (500 mg para niños menores de 60 lbs.) 6 horas después.

CÓMO SUMINISTRADO

Tabletas de penicilina-VK (Tabletas de potasio con penicilina V USP), 250 mg (400, 000 unidades) son comprimidos blancos redondos, biconvexos, PVK 250 con rotura y rotura anotada en un lado y GG 949 en el reverso.

NDC 0781-1205-01 botellas de 100
NDC 0781-1205-10 botellas de 1000

Tabletas de penicilina-VK (Tabletas de potasio de penicilina V USP), 500 mg (800, 000 unidades) son tabletas oblongas, biconvexas blancas, PVK 500 grabado en un lado y GG 950 en el reverso y rotura anotada en ambos lados.

NDC 0781-1655-01 botellas de 100
NDC 0781-1655-10 botellas de 1000

Almacene a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) (consulte la temperatura ambiente controlada por USP ).

Mantener bien cerrado. Dispense en un recipiente hermético, como se define en el USP.

EFECTOS SECUNDARIOS

Aunque la incidencia de reacciones a las penicilinas orales ha sido reportada con mucha menos frecuencia que después de la terapia parenteral, debe recordarse que todos los grados de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia mortal, se han reportado con penicilina oral.

Las reacciones más comunes a la penicilina oral son náuseas, vómitos, angustia epigástrica, diarrea y lengua peluda negra. Las reacciones de hipersensibilidad informadas son erupciones cutáneas (maculopapular a dermatitis exfoliativa), urticaria y otras reacciones similares a la enfermedad del suero, edema laríngeo y anafilaxis.

La fiebre y la eosinofilia con frecuencia pueden ser la única reacción observada. La anemia hemolítica, la leucopenia, la trombocitopenia, la neuropatía y la nefropatía son reacciones infrecuentes y generalmente se asocian con altas dosis de penicilina parenteral.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

No se proporcionó información

ADVERTENCIAS

HIPERSENSIBILIDAD SERIA Y OCASIONALMENTE FATAL (anafiláctica) SE HAN REPORTADO REACCIONES EN PACIENTES CON TERAPIA DE PENICILINA. ESTAS REACCIONES SON MÁS FÁCILES EN INDIVIDUOS CON HISTORIA DE HIPERSENSIBILIDAD DE PENICILINA Y / O HISTORIA DE SENSIBILIDAD A MÚLTIPLES ALERGENOS. HAN SIDO INFORMES DE INDIVIDUOS CON HISTORIA DE HIPERSENSIBILIDAD A PENICILINA QUE HAN EXPERIMENTADO REACCIONES GRAVES CUANDO SE TRATAN CON CEFALOSPORINAS. ANTES DE INICIAR LA TERAPIA CON PENICILLIN V POTASSIUM TABLETS, SE DEBERÁ HACER UNA INDAGACIÓN PRECISA SOBRE LAS REACCIONES ANTERIORES DE HIPERSENSIBILIDAD A PENICILINAS, CEFALOSPORINAS U OTROS ALÉRGENOS. SI SE PRODUCE UNA REACCIÓN ALÉRGICA, LAS TABLETAS DE PENICILINA V POTASIO DEBEN DESCONTINUARSE Y SE INSTITUIRÁ UNA TERAPIA ADECUADA. REACCIONES ANAFILÁCTICAS SERIAS REQUIEREN TRATAMIENTO INMEDIATO DE EMERGENCIA CON EPINEFRINA. EL OXÍGENO, LOS ESTEROIDES INTRAVENOSOS Y LA ADMINISTRACIÓN DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, INCLUIDA LA INTUBACIÓN, DEBEN ADMINISTRARSE TAMBIÉN COMO SE INDICA.

La diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) se ha notificado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida la penicilina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y da lugar al crecimiento excesivo de C. difficile .

C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Las cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causan una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Se necesita un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que la CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si se sospecha o se confirma CDAD, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no dirigido contra C. difficile . El manejo apropiado de líquidos y electrolitos, la suplementación de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile y la evaluación quirúrgica deben instituirse según lo indicado clínicamente.

PRECAUCIONES

La penicilina debe usarse con precaución en personas con antecedentes de alergias significativas y / o asma.

General

Prescribir penicilina-VK en ausencia de una infección bacteriana demostrada o muy sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficios para el paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

No se debe confiar en la vía de administración oral en pacientes con enfermedad grave o con náuseas, vómitos, dilatación gástrica, cardiospasmo o hipermotilidad intestinal.

Los pacientes ocasionales no absorberán cantidades terapéuticas de penicilina administrada por vía oral.

En las infecciones por estreptococos, la terapia debe ser suficiente para eliminar el organismo (mínimo de 10 días); de lo contrario, pueden aparecer las secuelas de la enfermedad estreptocócica. Se deben tomar cultivos después de completar el tratamiento para determinar si los estreptococos se han erradicado.

El uso prolongado de antibióticos puede promover el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. En caso de sobreinfección, deben tomarse las medidas apropiadas.

SOBREDOSIS

No se proporcionó información

CONTRAINDICACIONES

Una reacción de hipersensibilidad previa a cualquier penicilina es una contraindicación.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La penicilina V ejerce una acción bactericida contra los microorganismos sensibles a la penicilina durante la etapa de multiplicación activa. Actúa a través de la inhibición de la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular. No es activo contra las bacterias productoras de penicilinasa, que incluyen muchas cepas de estafilococos. El fármaco ejerce una alta actividad in vitro contra los estafilococos (excepto las cepas productoras de penicilinasa), estreptococos (grupos A, C, G, H, L y M) y neumococos. Otros organismos sensibles in vitro a la penicilina V son Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia, Actinomycesbovis, Streptobacillusmoniliformis, Listeria monocytogenes, Leptospira y Neisseria gonorrhoeae . Treponemapalidum es extremadamente sensible.

La sal de potasio de la penicilina V tiene una clara ventaja sobre la penicilina G en la resistencia a la inactivación por el ácido gástrico. Se puede administrar con las comidas; sin embargo, los niveles en sangre son ligeramente más altos cuando el medicamento se administra con el estómago vacío. Los niveles sanguíneos promedio son dos a cinco veces más altos que los niveles que siguen a la misma dosis de penicilina G oral y también muestran mucha menos variación individual. Una vez absorbida, la penicilina V tiene un 80% de proteína sérica. Los niveles de tejido son más altos en los riñones, con cantidades menores en el hígado, la piel y los intestinos. Se encuentran pequeñas cantidades en todos los otros tejidos corporales y en el líquido cefalorraquídeo. El medicamento se excreta tan rápido como se absorbe en individuos con función renal normal; sin embargo, la recuperación del medicamento de la orina indica que solo se absorbe alrededor del 25% de la dosis administrada. En recién nacidos, niños pequeños e individuos con insuficiencia renal, la excreción se retrasa considerablemente.

Microbiología

Prueba de susceptibilidad

Técnicas de Difusión

Los métodos cuantitativos que requieren la medición de los diámetros de zona proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de estos procedimientos estandarizados 2, 4 que se ha recomendado para su uso con discos para probar la susceptibilidad de los organismos a la penicilina usa el disco de penicilina 10 unidades (U). La interpretación implica la correlación de los diámetros obtenidos en la prueba de disco con la concentración mínima inhibitoria (MIC) para la penicilina.

Los informes del laboratorio que brindan los resultados de la prueba de susceptibilidad de disco único estándar con un disco de penicilina 10 U deben interpretarse de acuerdo con los criterios proporcionados en la Tabla 1.

Técnicas de dilución

Los métodos cuantitativos que se utilizan para determinar las concentraciones mínimas inhibitorias (CIM) proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de estos procedimientos estandarizados 3, 4 usa un método de dilución estandarizado (caldo o agar) o equivalente con polvo de penicilina. Los valores MIC obtenidos deben interpretarse de acuerdo con los criterios proporcionados en la Tabla 1.

Tabla 1: CRITERIOS INTERPRETATIVOS DE LA PRUEBA DE SUSCEPTIBILIDAD

Patógeno Criterios Interpretativos del Resultado de la Prueba de Susceptibilidad
Difusión del disco (diámetro de la zona en mm)Mil C (M limo inhibitorio de loncentración IC en mcg / mL)
SyoRSyoR
Staphylococcus spp.≥ 29-≤ 28≤ 0.12-≥ 0.25
Streptococcus spp. (grupo beta-hemolítico)≥ 24--≤ 0.12--
Streptococcus pneumoniae (aislados no de la meningitis)≤ 0.060.12-1≥ 2

Un informe de "susceptible" indica que es probable que el patógeno se vea inhibido por las concentraciones usualmente alcanzables del compuesto antimicrobiano en la sangre. Un informe de "Intermedio" (I) indica que el resultado debe considerarse equívoco, si el microorganismo no es completamente susceptible a medicamentos alternativos clínicamente viables, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica una posible aplicabilidad clínica en los sitios del cuerpo donde el fármaco está concentrado fisiológicamente o en situaciones donde se puede usar una dosis alta del medicamento. Esta categoría también proporciona una zona de amortiguación que evita que pequeños factores técnicos no controlados causen discrepancias importantes en la interpretación. Un informe de "resistente" indica que es poco probable que el patógeno se vea inhibido si el compuesto antimicrobiano en la sangre alcanza las concentraciones generalmente alcanzables; otra terapia debe ser seleccionada.

Control de calidad

Los procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio 2, 3, 4 . El disco de penicilina 10 U y el polvo de penicilina estándar deberían proporcionar, respectivamente, los siguientes diámetros de zona y valores de MIC en estas cepas de control de calidad de prueba de laboratorio:

Tabla 2: RANGOS ACEPTABLES DE CONTROL DE CALIDAD

Microorganismo Rangos de control de calidad aceptables
Difusión del disco (el diámetro de la zona varía en mm)Rango mínimo de concentración inhibidora (MIC en mcg / mL)
Staphylococcus aureus ATCC® 2592326-37
Staphylococcus aureus ATCC® 292130.25-2
Streptococcus pneumoniae ATCC® 4961924-300.25-1

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Se debe aconsejar a los pacientes que los medicamentos antibacterianos, incluida la penicilina-VK, solo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. No tratan las infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando se prescribe penicilina-VK para tratar una infección bacteriana, a los pacientes se les debe decir que, aunque es común sentirse mejor al principio de la terapia, la medicación debe tomarse exactamente como se indica. Saltarse las dosis o no completar todo el tratamiento puede: (1) disminuir la efectividad del tratamiento inmediato, y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no sean tratables con penicilina-VK u otras drogas antibacterianas en el futuro.

La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y con sangre (con o sin calambres estomacales y fiebre) incluso dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico lo antes posible.

Categorías Más Populares