Tussionex

Anonim

Tussionex ®
Pennkinetic ®
(hidrocodona polistirex y chlorpheniramine polistirex) Suspensión de liberación prolongada

ADVERTENCIA

RIESGOS POR USO CONCOMITANTE CON BENZODIAZEPINAS U OTROS DEPREDANTES DEL SNC

El uso concomitante de opiáceos con benzodiazepinas u otros depresores del sistema nervioso central (SNC), incluido el alcohol, puede provocar una sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte (ver ADVERTENCIAS e INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS ). Evite el uso de medicamentos para la tos con opioides en pacientes que toman benzodiazepinas, otros depresores del SNC o alcohol.

DESCRIPCIÓN

Cada 5 ml de TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada contiene hidrocodona polistirex equivalente a 10 mg de hidrocodona bitartrato y clorfeniramina polistirex equivalente a 8 mg de clorfeniramina maleato. La hidrocodona es un antitusivo narcótico de acción central. Chlorpheniramine es un antihistamínico. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension es para uso oral solamente.

Hydrocodone Polistirex

Complejo de copolímero de estireno - divinilbenceno sulfonado con 4, 5 \ alpha - epoxi - 3 - metoxi - 17 - metilmorfinan - 6 - ona.

Chlorpheniramine Polistirex

Complejo de copolímero de estireno-divinilbenceno sulfonado con 2- (p-cloro-α- (2- (dimetilamino) etil) -bencil) piridina.

ingredientes inactivos

Ácido ascórbico, D & C Yellow No. 10, ethylcellulose, FD & C Yellow No. 6, sabor, jarabe de maíz alto en fructosa, methylparaben, polietilenglicol 3350, polisorbato 80, almidón pregelatinizado, propilenglicol, propilparabeno, agua purificada, sacarosa, aceite vegetal, xantano chicle.

INDICACIONES

TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada está indicado para el alivio de la tos y los síntomas respiratorios superiores asociados con la alergia o un resfriado en adultos y niños de 6 años en adelante.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Es importante que TUSSIONEX se mida con un dispositivo de medición preciso (consulte PRECAUCIONES, INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ).

Se proporciona una cuchara dosificadora con el producto empaquetado de 4 oz (115 ml). Un lado de la cuchara es para una dosis de 2.5 ml. El otro lado de la cuchara es para una dosis de 5 ml. Rellene para nivelar el lado de la cuchara para la dosis que se le ha recetado. No llene demasiado. Enjuague con agua después de cada uso.

Para las recetas donde no se proporciona una cuchara dosificadora, un farmacéutico puede proporcionar un dispositivo de medición apropiado y puede proporcionar instrucciones para medir la dosis correcta. Una cucharilla de la casa no es un dispositivo de medición preciso y podría conducir a una sobredosis.

Cada 5 ml de TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada contiene hidrocodona polistirex equivalente a 10 mg de hidrocodona bitartrato, y chlorpheniramine polistirex equivalente a 8 mg de clorfeniramina maleato. Agitar bien antes de usar. Enjuague el dispositivo de medición con agua después de cada uso.

Adultos y niños de 12 años o más

5 ml cada 12 horas; no exceda los 10 mL en 24 horas.

Niños de 6 a 11 años de edad

2.5 mL cada 12 horas; no exceda 5 mL en 24 horas.

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años (ver CONTRAINDICACIONES ).

CÓMO SUMINISTRADO

TUSSIONEX Pennkinetic (hydrocodone polistirex y chlorpheniramine polistirex) suspensión de liberación prolongada, equivalente a 10 mg de bitartrato de hidrocodona y 8 mg de maleato de clorfeniramina por 5 ml, es una suspensión de color dorado disponible como:

  • NDC 53014-548-01 Botella de plástico ámbar de 4 oz que contiene 115 ml de suspensión. Cada botella se suministra con una cuchara dosificadora de plástico calibrada para medir dosis de 2, 5 ml y 5 ml.

Para información médica

Contacto: Departamento de Asuntos Médicos
Teléfono: (866) 822-0068
Fax: (770) 970-8859

Almacenamiento

Almacenar a 20 a 25 ° (68 a 77 ° F); excursiones permitidas de 15 a 30 ° C (59 a 86 ° F) (consulte la temperatura ambiente controlada de USP).

$config[ads_text5] not found

EFECTOS SECUNDARIOS

Desórdenes gastrointestinales

Náuseas y vómitos pueden ocurrir; son más frecuentes en pacientes ambulatorios que en pacientes recostados. La administración prolongada de TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada puede producir estreñimiento.

Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio

Muerte

Trastornos del sistema nervioso

Sedación, somnolencia, enturbiamiento mental, letargo, deterioro del rendimiento mental y físico, ansiedad, miedo, disforia, euforia, mareos, dependencia psíquica, cambios de humor.

Trastornos renales y urinarios

Se han notificado casos de opiáceos con espasmos ureterales, espasmos de los esfínteres vesicales y retención urinaria.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Sequedad de la faringe, opresión ocasional del tórax y depresión respiratoria (ver CONTRAINDICACIONES ).

La suspensión Pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX puede producir depresión respiratoria relacionada con la dosis al actuar directamente sobre los centros respiratorios del tallo cerebral (ver SOBREDOSIS ). El uso de TUSSIONEX suspensión pennkinetic de liberación prolongada en niños menores de 6 años de edad se ha asociado con depresión respiratoria mortal. Sobredosis con TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension en niños de 6 años en adelante, en adolescentes y en adultos se ha asociado con depresión respiratoria mortal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Sarpullido, prurito.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

El uso de benzodiazepinas, opiáceos, antihistamínicos, antipsicóticos, ansiolíticos u otros depresores del SNC (incluido el alcohol) de forma concomitante con TUSSIONEX Pennkinetic Suspensión de liberación prolongada puede causar un efecto depresor adverso del SNC, sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte y debe evitarse (ver ADVERTENCIAS ).

$config[ads_text6] not found

El uso de inhibidores de MAO o antidepresivos tricíclicos con preparaciones de hidrocodona puede aumentar el efecto del antidepresivo o la hidrocodona.

El uso concomitante de otros anticolinérgicos con hidrocodona puede producir íleo paralítico.

Abuso y dependencia de drogas

TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension es un narcótico de la Lista II. La dependencia psíquica, la dependencia física y la tolerancia pueden desarrollarse con la administración repetida de narcóticos; por lo tanto, TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension debe prescribirse y administrarse con precaución. Sin embargo, es poco probable que se desarrolle una dependencia psíquica cuando se usa TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension durante un tiempo breve para el tratamiento de la tos. La dependencia física, la condición en la cual se requiere la administración continua del medicamento para prevenir la aparición de un síndrome de abstinencia, asume proporciones clínicamente significativas solo después de varias semanas de uso continuo de narcóticos orales, aunque puede desarrollarse un grado leve de dependencia física después de unos pocos días. de la terapia narcótica.

ADVERTENCIAS

Riesgo de uso concomitante con benzodiazepinas u otros depresores del SNC

El uso concomitante de opioides, incluida TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension, con benzodiazepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol, puede provocar una sedación profunda, depresión respiratoria, coma y la muerte. Debido a estos riesgos, evite el uso de medicamentos para la tos con opioides en pacientes que toman benzodiazepinas, otros depresores del SNC o alcohol (consulte INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS ).

Los estudios observacionales han demostrado que el uso concomitante de analgésicos opioides y benzodiazepinas aumenta el riesgo de mortalidad relacionada con el fármaco en comparación con el uso de opiáceos solos. Debido a las propiedades farmacológicas similares, es razonable esperar un riesgo similar con el uso concomitante de medicamentos para la tos con opiáceos y benzodiazepinas, otros depresores del SNC o alcohol.

Aconseje tanto a los pacientes como a los cuidadores sobre los riesgos de depresión respiratoria y sedación si TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension se usa con benzodiazepinas, alcohol u otros depresores del SNC (consulte PRECAUCIONES, Información para pacientes ).

Depresion respiratoria

Al igual que con todos los narcóticos, TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension produce depresión respiratoria relacionada con la dosis al actuar directamente sobre los centros respiratorios del tallo cerebral. La hidrocodona afecta el centro que controla el ritmo respiratorio y puede producir una respiración irregular y periódica. Se debe tener precaución cuando se usa TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension después de la operación y en pacientes con enfermedad pulmonar, o siempre que se deprima la función ventilatoria. Si se produce depresión respiratoria, puede antagonizarse con el uso de hidrocloruro de naloxona y otras medidas de soporte cuando esté indicado (ver SOBREDOSIS ).

Lesión en la cabeza y aumento de la presión intracraneal

Los efectos depresores respiratorios de los narcóticos y su capacidad para elevar la presión del líquido cefalorraquídeo pueden ser marcadamente exagerados en presencia de lesiones en la cabeza, otras lesiones intracraneales o un aumento preexistente de la presión intracraneal. Además, los narcóticos producen reacciones adversas, que pueden oscurecer el curso clínico de los pacientes con lesiones en la cabeza.

Condiciones abdominales agudas

La administración de narcóticos puede oscurecer el diagnóstico o el curso clínico de pacientes con condiciones abdominales agudas.

Enfermedad intestinal obstructiva

El uso crónico de narcóticos puede provocar una enfermedad intestinal obstructiva, especialmente en pacientes con trastorno subyacente de la motilidad intestinal.

Uso pediátrico

El uso de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension está contraindicado en niños menores de 6 años (ver CONTRAINDICACIONES ).

En pacientes pediátricos, así como en adultos, el centro respiratorio es sensible a la acción depresora de los supresores de la tos narcóticos de una manera dependiente de la dosis. Se debe tener precaución cuando se administra TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension a pacientes pediátricos de 6 años de edad en adelante. La sobredosis o la administración concomitante de TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada con otros depresores respiratorios puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria en pacientes pediátricos. La relación beneficio / riesgo se debe considerar cuidadosamente, especialmente en pacientes pediátricos con vergüenza respiratoria (p. Ej., Crup) (ver PRECAUCIONES ).

PRECAUCIONES

General

Se recomienda precaución cuando se prescribe este medicamento a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, asma o hipertrofia prostática.

Pacientes de riesgo especial

Al igual que con cualquier agente narcótico, TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension debe usarse con precaución en pacientes ancianos o debilitados y aquellos con deterioro severo de la función hepática o renal, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, hipertrofia prostática o estenosis uretral. Deben observarse las precauciones habituales y debe tenerse en cuenta la posibilidad de depresión respiratoria.

Información para pacientes

Recomiende al paciente que lea la etiqueta del paciente aprobada por la FDA ( Guía del medicamento ).

Uso concomitante con benzodiazepinas u otros depresores del SNC

Informe a los pacientes y cuidadores que pueden producirse efectos aditivos potencialmente fatales si se usa TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension con benzodiazepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol. Debido a este riesgo, los pacientes deben evitar el uso concomitante de TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada con benzodiazepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol (consulte ADVERTENCIAS e INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS ).

Reacciones adversas neurológicas

Informe a los pacientes que la Suspensión Pennkinetic de Liberación Prolongada TUSSIONEX puede producir somnolencia marcada y afectar las capacidades mentales y / o físicas necesarias para la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o manejar maquinaria. Aconseje a los pacientes que eviten manejar o manejar maquinaria durante el tratamiento con TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension.

Instrucciones de dosificación

Aconseje a los pacientes que no diluyan TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension con otros líquidos y que no se mezclen con otros medicamentos, ya que esto puede alterar la unión de la resina y cambiar la velocidad de absorción, posiblemente aumentando la toxicidad.

Informe a los pacientes que la Suspensión Pennkinetic de Liberación Prolongada TUSSIONEX debe medirse con un dispositivo de medición preciso. Una cucharilla de la casa no es un dispositivo de medición preciso y podría conducir a una sobredosis. Se proporciona una cuchara dosificadora con el producto empaquetado de 4 oz (115 ml). Un lado de la cuchara es para una dosis de 2.5 ml. El otro lado de la cuchara es para una dosis de 5 ml. Indique al paciente que llene y nivele el lado de la cuchara con la dosis que se le ha recetado. La cuchara no debe llenarse demasiado. Enjuague el dispositivo de medición o la cuchara dosificadora después de cada uso.

Alternativamente, un farmacéutico puede recomendar un dispositivo de medición apropiado y puede proporcionar instrucciones para medir la dosis correcta.

Reflejo de tos

La hidrocodona suprime el reflejo de la tos; Al igual que con todos los narcóticos, se debe tener precaución cuando se usa TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension después de la operación, y en pacientes con enfermedad pulmonar.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios de carcinogenicidad, mutagenicidad y reproductivos con TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension.

El embarazo

Efectos teratogénicos

Categoría de embarazo C

Se ha demostrado que la hidrocodona es teratogénica en hamsters cuando se administra en dosis 700 veces superiores a la dosis en humanos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Efectos no heterógenos

Los bebés nacidos de madres que han estado tomando opiáceos regularmente antes del parto serán físicamente dependientes. Los signos de abstinencia incluyen irritabilidad y llanto excesivo, temblores, reflejos hiperactivos, aumento de la frecuencia respiratoria, aumento de las heces, estornudos, bostezos, vómitos y fiebre. La intensidad del síndrome no siempre se correlaciona con la duración del uso o dosis de opiáceos maternos.

Trabajo y entrega

Como con todos los narcóticos, la administración de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension a la madre poco antes del parto puede provocar un cierto grado de depresión respiratoria en el recién nacido, especialmente si se usan dosis más altas.

Madres lactantes

No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes a partir de la Suspensión Pennkinetic de Liberación Prolongada TUSSIONEX, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia de la droga a la madre.

Uso pediátrico

El uso de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension está contraindicado en niños menores de 6 años de edad (ver CONTRAINDICACIONES y REACCIONES ADVERSAS, Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos ).

TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada debe utilizarse con precaución en pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores (ver ADVERTENCIAS, Uso pediátrico ).

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de TUSSIONEX no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser prudente, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

Se sabe que este fármaco se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal.

SOBREDOSIS

Signos y síntomas

La sobredosis grave con hidrocodona se caracteriza por depresión respiratoria (disminución de la frecuencia respiratoria y / o del volumen corriente, respiración de Cheyne-Stokes, cianosis), somnolencia extrema que progresa al estado de estupor o coma, flacidez del músculo esquelético, piel fría y húmeda y, a veces, bradicardia y hipotensión. Aunque la miosis es característica de la sobredosis de narcóticos, la midriasis puede ocurrir en narcosis terminal o hipoxia severa. En apnea grave por sobredosis, puede producirse colapso circulatorio, paro cardíaco y muerte. Las manifestaciones de la sobredosis de clorfeniramina pueden variar desde la depresión del sistema nervioso central hasta la estimulación.

Tratamiento

Se debe prestar atención primaria al restablecimiento de un intercambio respiratorio adecuado mediante la provisión de una vía respiratoria permeable y la institución de ventilación asistida o controlada. El antagonista narcótico clorhidrato de naloxona es un antídoto específico para la depresión respiratoria que puede ser el resultado de una sobredosis o una sensibilidad inusual a los narcóticos, incluida la hidrocodona. Por lo tanto, se debe administrar una dosis apropiada de hidrocloruro de naloxona, preferiblemente por vía intravenosa, simultáneamente con los esfuerzos de reanimación respiratoria. Dado que la duración de la acción de la hidrocodona en esta formulación puede exceder a la del antagonista, el paciente debe mantenerse bajo vigilancia continua y se deben administrar dosis repetidas del antagonista según sea necesario para mantener la respiración adecuada. Para obtener más información, consulte la información de prescripción completa para el hidrocloruro de naloxona. No se debe administrar un antagonista en ausencia de depresión respiratoria clínicamente significativa. El oxígeno, los líquidos intravenosos, los vasopresores y otras medidas de soporte deben emplearse como se indica. El vaciamiento gástrico puede ser útil para eliminar el medicamento no absorbido.

CONTRAINDICACIONES

TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension está contraindicada en pacientes con alergia o sensibilidad conocida a hidrocodona o clorfeniramina.

El uso de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension está contraindicado en niños menores de 6 años de edad debido al riesgo de depresión respiratoria mortal.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La hidrocodona es un antisueno narcótico semisintético y analgésico con múltiples acciones cualitativamente similares a las de la codeína. El mecanismo preciso de acción de hidrocodona y otros opiáceos no se conoce; sin embargo, se cree que la hidrocodona actúa directamente en el centro de la tos. En dosis excesivas, la hidrocodona, como otros derivados del opio, deprimirá la respiración. Los efectos de la hidrocodona en dosis terapéuticas en el sistema cardiovascular son insignificantes. La hidrocodona puede producir miosis, euforia y dependencia física y psicológica.

La clorfeniramina es un medicamento antihistamínico (antagonista del receptor H 1 ) que también posee actividad anticolinérgica y sedante. Impide que la histamina liberada dilate los capilares y cause edema de la mucosa respiratoria.

La liberación de hidrocodona de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension está controlada por el Pennkinetic System, un sistema de administración de fármacos de liberación prolongada que combina una matriz de polímero de intercambio iónico con un recubrimiento permeable que limita la velocidad de difusión. La liberación de clorfeniramina se prolonga mediante el uso de un sistema de polímero de intercambio iónico.

Después de la administración múltiple con TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension, las concentraciones plasmáticas máximas de hidrocodona (SD) de 22, 8 (5, 9) ng / ml ocurrieron a las 3, 4 horas. Las concentraciones plasmáticas máximas de Chlorpheniramine (SD) de 58.4 (14.7) ng / mL ocurrieron a las 6.3 horas después de la dosificación múltiple. Los niveles plasmáticos máximos obtenidos con un jarabe de liberación inmediata se produjeron a aproximadamente 1, 5 horas para la hidrocodona y 2, 8 horas para la clorfeniramina. Se ha informado que las vidas medias plasmáticas de hidrocodona y clorfeniramina son de aproximadamente 4 y 16 horas, respectivamente.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

TUSSIONEX ®
Pennkinetic ®
(tuss-i-necks pen-ki-ne-tik)
(hidrocodona polistirex y chlorpheniramine polistirex) Suspensión de liberación prolongada

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension?

  • Tomar TUSSIONEX Pennkinetic Suspensión de liberación prolongada con benzodiazepinas u otros depresores del sistema nervioso central, incluido el alcohol, puede causar somnolencia intensa, problemas respiratorios (depresión respiratoria), coma y la muerte.
  • La suspensión pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX puede causar somnolencia. Evite conducir un automóvil o manejar maquinaria durante el tratamiento con TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension.
  • Las mujeres que amamantan deben hablar con su proveedor de atención médica antes de tomar TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension.
  • Llame a su proveedor de atención médica u obtenga asistencia médica de emergencia de inmediato si una persona que toma TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension presenta alguno de los síntomas siguientes:
    • aumento de la somnolencia
    • Confusión
    • respiración dificultosa
    • respiracion superficial
    • flojedad
    • su bebé tiene dificultad para amamantar
  • Mantenga TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension en un lugar seguro lejos de los niños. El uso accidental por parte de un niño es una emergencia médica y puede causar la muerte. Si un niño accidentalmente toma TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension, obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato.
  • TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada puede causar efectos secundarios graves, TUSSIONEX pennkinetic suspensión de liberación prolongada puede causar efectos secundarios graves, incluida la muerte.
  • Tome TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension exactamente como se lo haya recetado su profesional médico. Si toma la dosis incorrecta de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension, puede sufrir una sobredosis y morir.
  • La suspensión Pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX no es para niños menores de 6 años.

¿Qué es TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension?

  • TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension es un medicamento recetado que se usa para tratar la tos y los síntomas respiratorios superiores que puede tener con alergias o un resfriado. La suspensión Pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX es para adultos y niños de 6 años en adelante. TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada contiene 2 medicamentos, hidrocodona y clorfeniramina. La hidrocodona es un supresor de la tos narcótica. Chlorpheniramine es un antihistamínico.
  • TUSSIONEX Pennkinetic Suspensión de Liberación Extendida es una sustancia controlada federalmente (CII) porque contiene hidrocodona que puede ser abusada o conducir a la dependencia. Mantenga TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension en un lugar seguro para evitar el mal uso y abuso. Vender o regalar TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension puede dañar a otros y es ilegal. Informe a su proveedor de atención médica si ha abusado o ha estado bajo los efectos del alcohol, los medicamentos recetados o las drogas ilegales.
  • La suspensión Pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX no es para niños menores de 6 años.

¿Quién no debería tomar TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension?

  • No tome TUSSIONEX Pennkinetic Suspensión de liberación prolongada si es alérgico a alguno de los ingredientes de la Suspensión Pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX. Consulte el final de esta Guía del medicamento para obtener una lista completa de los ingredientes. Usted puede tener un mayor riesgo de tener una reacción alérgica a TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension si es alérgico a otros medicamentos opioides.
  • No administre TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension a un niño menor de 6 años. Puede causar problemas respiratorios que pueden conducir a la muerte.

Antes de tomar TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si usted:

  • tener una dependencia a las drogas
  • tiene problemas pulmonares o respiratorios
  • ha tenido una lesión en la cabeza
  • tiene dolor en el área del estómago (abdomen)
  • tiene antecedentes de tos severa o persistente
  • tener glaucoma
  • tener problemas de próstata
  • tiene problemas con su tracto urinario (estenosis uretral)
  • plan para tener una cirugía
  • beber alcohol
  • tener problemas renales o hepáticos
  • tener diabetes
  • tener problemas de tiroides, como hipotiroidismo
  • la enfermedad de Addison
  • están embarazadas o planean quedar embarazadas No se sabe si TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension dañará a su bebé nonato. Usted y su proveedor de atención médica deben decidir si debe tomar TUSSIONEX Pennkinetic Suspensión de liberación prolongada mientras está embarazada.
  • están amamantando o planean amamantar. No se sabe si TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension pasa a la leche materna. Usted y su proveedor de atención médica deben decidir si tomará TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension o amamantará. Usted no debe hacer ambas cosas.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales.

Tomar TUSSIONEX Pennkinetic Suspensión de liberación prolongada con otros medicamentos puede causar efectos secundarios o afectar la eficacia de la Suspensión Pennkinetic extendida de liberación TUSSIONEX u otras medicinas. No comience ni suspenda otros medicamentos sin consultar a su proveedor de atención médica.

Informe especialmente a su proveedor de atención médica si usted:

  • tomar analgésicos como narcóticos
  • tomar medicamentos para el resfrío o la alergia que contienen antihistamínicos o antitusígenos
  • tomar medicamentos para enfermedades mentales (antipsicóticos, ansiolíticos)
  • beber alcohol
  • tomar medicamentos para la depresión, incluidos los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y los tricíclicos
  • tomar medicamentos para problemas estomacales o intestinales

Pregúntele a su proveedor de atención médica si no está seguro si toma uno de estos medicamentos.

¿Cómo debo tomar TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension?

  • Tome TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension exactamente como su proveedor de atención médica le indique que la tome.
  • Su proveedor de atención médica le dirá cuánto debe tomar TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension y cuándo tomarlo. No cambie su dosis sin consultar a su proveedor de atención médica.
  • Agite bien la suspensión pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX mucho antes de cada uso.
  • No mezcle TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension con otros líquidos o medicamentos. La mezcla puede cambiar la forma en que funciona la Suspensión de liberación prolongada TnSIONEX Pennkinetic.
  • TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada se puede tomar con o sin alimentos.
  • Mida solamente la suspensión Pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX con la cuchara dosificadora que viene con su receta. Si no tiene una cuchara dosificadora para su medicamento, solicite a su farmacéutico que le proporcione un dispositivo de medición que lo ayude a medir la cantidad correcta de suspensión pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX. No use una cucharilla de la casa para medir su medicina. Puede accidentalmente tomar demasiado.
    • Un lado de la cuchara dosificadora está marcado para una dosis de 2.5 ml. El otro lado de la cuchara está marcado para una dosis de 5 ml. Encuentre el lado de la cuchara que tiene la dosis que está tomando.
    • Llene ese lado de la cuchara para que la medicina esté nivelada con el borde de la cuchara. No llene demasiado la cuchara.
    • Enjuague la cuchara con agua después de cada uso.
  • Si toma demasiado TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension, llame a su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

¿Qué debo evitar al tomar TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension?

  • La suspensión pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX puede causar somnolencia. Evite conducir un automóvil o manejar maquinaria durante el tratamiento con TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension.
  • Evite beber alcohol durante el tratamiento con TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension. El consumo de alcohol puede aumentar tus posibilidades de tener efectos secundarios graves.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension?

TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Consulte "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la suspensión Pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX?"
  • Problemas de respiración (depresión respiratoria) que pueden conducir a la muerte. Llame a su proveedor de atención médica o reciba tratamiento de emergencia de inmediato si está durmiendo más de lo normal, tiene respiración superficial o lenta, o confusión.
  • Aumento de la presión intracraneal
  • Dependencia o abuso físico. Tome TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension exactamente como su proveedor de atención médica le indique que la tome. Detener la suspensión pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX repentinamente puede causar síntomas de abstinencia.
  • Problemas intestinales que incluyen estreñimiento o dolor de estómago.

Los efectos secundarios más comunes de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension incluyen:

  • somnolencia
  • Confusión
  • náuseas y vómitos
  • dificultad para orinar
  • dificultad para respirar

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension.

Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo guardar TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension?

  • Almacene la suspensión Pennkinetic de liberación prolongada TUSSIONEX a temperatura ambiente entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).
  • Tire con seguridad el medicamento que esté desactualizado o que ya no necesite.
  • Mantenga TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Información general sobre el uso seguro y efectivo de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension.

En ocasiones, los medicamentos se recetan para fines distintos a los enumerados en la Guía del medicamento. No use TUSSIONEX Pennkinetic suspensión de liberación prolongada para una condición para la que no fue prescrito. No administre TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede dañarlos. Puede consultar a su farmacéutico o proveedor de atención médica para obtener información acerca de la Suspensión Pennkinetic de Liberación Extendida TUSSIONEX que está escrita para profesionales de la salud.

¿Cuáles son los ingredientes de TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release Suspension?

Ingrediente activo: hydrocodone polistirex y chlorpheniramine polistirex
Ingredientes inactivos: ácido ascórbico, D & C amarillo n. ° 10, etilcelulosa, FD & C amarillo n. ° 6, sabor, jarabe de maíz alto en fructosa, metilparabeno, polietilenglicol 3350, polisorbato 80, almidón pregelatinizado, propilenglicol, propilparabeno, agua purificada, sacarosa, vegetal aceite, goma de xantano

Categorías Más Populares